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Prevenzione primaria della depressione maggiore in età avanzata

13 gennaio 2025 aggiornato da: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

L'Istituto di Medicina ha richiesto studi su interventi preventivi "indicati" per ridurre l'incidenza della malattia mentale in persone già sintomatiche ma che non presentano ancora sindromi cliniche completamente sviluppate.

Il Centro Avanzato per gli Interventi e i Servizi di Ricerca sui Disturbi dell'Umore in tarda età dei ricercatori ha abbracciato lo sviluppo e la sperimentazione di interventi preventivi come uno dei suoi obiettivi chiave. I ricercatori propongono di verificare le seguenti ipotesi relative alla prevenzione primaria degli episodi depressivi maggiori in età avanzata, concentrandosi sui pazienti anziani che presentano sintomi di disagio emotivo ma che non presentano ancora la sindrome completa di un episodio depressivo maggiore.

Ipotesi 1: la terapia di problem solving (PST) sarà superiore a un controllo di sola attenzione (educazione alimentare) nel ridurre l'incidenza a due anni di episodi di depressione sindromica maggiore nei pazienti anziani già sintomatici sottoposti a cure primarie.

Ipotesi 2: il PST preverrà anche livelli più elevati di sintomi depressivi e disabilità associate, in un periodo di follow-up di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

306 partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla terapia di risoluzione dei problemi o ad un controllo di educazione alimentare. PST consisterà in 6-8 sessioni, distribuite in 6-16 settimane, insegnando ai partecipanti un processo strutturato di definizione del problema, generazione di potenziali soluzioni, valutazione e scelta della soluzione e sua implementazione. Anche il controllo dell'educazione alimentare consisterà in 6-8 sessioni, distribuite in 6-16 settimane. I soggetti assegnati alla condizione DIETA riceveranno un'educazione sulle pratiche alimentari sane (ad esempio, piramide alimentare, tipi di alimenti e calorie consigliati per le persone di età pari o superiore a 60 anni, suggerimenti su come acquistare cibi sani, preparazione del cibo e comportamenti alimentari sani). I soggetti verranno seguiti fino a 2 anni. La durata dello studio è di 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 50 anni
  • Punteggio del Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) pari o superiore a 11
  • Punteggio Folstein Mini-Mental State pari a 24 o superiore
  • Attualmente non sta ricevendo farmaci antidepressivi o sta partecipando ad altri trattamenti di salute mentale

Criteri di esclusione:

  • Episodio di depressione maggiore negli ultimi 12 mesi
  • Episodio di abuso di alcol o altre sostanze negli ultimi 12 mesi
  • Anamnesi di disturbo bipolare o altro disturbo psicotico nel corso della vita
  • Diagnosi di qualsiasi disturbo neurodegenerativo o di demenza (morbo di Alzheimer, demenza vascolare, frontotemporale, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BDI, Hamilton, punteggi FDI, diagnosi SCID di depressione maggiore
Lasso di tempo: Nel corso di 2 anni
Nel corso di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CES-D, ISEL,Folstein Mini-Mental, MOS-SF8,BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, Lista di controllo PTSD, Inventario per la risoluzione dei problemi sociali, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Lasso di tempo: nel corso di 2 anni
nel corso di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2006

Primo Inserito (Stimato)

17 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0601117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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