- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00326677
Primary Prevention of Major Depression in Later Life
The Institute of Medicine has called for studies of "indicated" preventive interventions to reduce the incidence of mental illness in persons already symptomatic but not yet presenting with fully developed clinical syndromes.
The investigators' Advanced Center for Interventions and Services Research in Late Life Mood Disorders has embraced the development and testing of preventive interventions as one of its key objectives. The investigators propose to test the following hypotheses related to primary prevention of major depressive episodes in old age, focusing on elderly patients who have symptoms of emotional distress but who are not yet presenting with the full syndrome of a major depressive episode.
Hypothesis 1: Problem solving therapy (PST) will be superior to an attention-only control (dietary education) in lowering the two-year incidence of episodes of syndromal major depression in already symptomatic elderly primary care patients.
Hypothesis 2: PST will also prevent higher levels of depressive symptoms and associated disabilities, over a two-year period of follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age 50 or greater
- Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) score of 11 or higher
- Folstein Mini-Mental State score of 24 or higher
- Not currently receiving antidepressant medication or participating in other mental health treatment
Exclusion Criteria:
- Episode of major depression within the past 12 months
- Episode of alcohol or other substance abuse within the past 12 months
- Life time history of bipolar disorder or other psychotic disorder
- Diagnosis of any neurodegenerative disorder or of dementia (Alzheimer's, vascular, or frontotemporal dementia, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
BDI, Hamilton, FDI scores, SCID diagnosis of major depression
Délai: Over the course of 2 years
|
Over the course of 2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
CES-D, ISEL,Folstein Mini-Mental, MOS-SF8,BSI, EXIT, Hopkins Verbal Learning Test, PTSD Checklist, Social Problem Solving Inventory, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Délai: over the course of 2 years
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over the course of 2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0601117
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