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Prévention primaire de la dépression majeure plus tard dans la vie

13 janvier 2025 mis à jour par: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

L'Institut de médecine a demandé des études sur les interventions préventives « indiquées » pour réduire l'incidence de la maladie mentale chez les personnes déjà symptomatiques mais ne présentant pas encore de syndromes cliniques pleinement développés.

Le Centre avancé d'interventions et de services de recherche des enquêteurs dans les troubles de l'humeur en fin de vie a adopté le développement et le test d'interventions préventives comme l'un de ses objectifs clés. Les enquêteurs proposent de tester les hypothèses suivantes liées à la prévention primaire des épisodes dépressifs majeurs chez la vieillesse, en se concentrant sur les patients âgés qui présentent des symptômes de détresse émotionnelle mais qui ne présentent pas encore le syndrome complet d'un épisode dépressif majeur.

Hypothèse 1 : La thérapie de résolution de problèmes (PST) sera supérieure à un contrôle d'attention seule (éducation diététique) pour réduire l'incidence sur deux ans des épisodes de dépression majeure syndromique chez les patients âgés déjà symptomatiques en soins primaires.

Hypothèse 2 : le PST préviendra également des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs et de handicaps associés, sur une période de suivi de deux ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

306 participants seront assignés au hasard soit à une thérapie de résolution de problèmes, soit à un contrôle d'éducation diététique. Le PST comprendra 6 à 8 sessions, réparties sur 6 à 16 semaines, enseignant aux participants un processus structuré de définition du problème, de génération de solutions potentielles, d'évaluation et de choix de solution, ainsi que de sa mise en œuvre. Le contrôle d'éducation diététique comprendra également 6 à 8 séances, réparties sur 6 à 16 semaines. Les sujets affectés à la condition DIET recevront une éducation sur les pratiques alimentaires saines (par exemple, pyramide alimentaire, types d'aliments et calories recommandés pour les personnes de 60 ans et plus, conseils sur l'achat d'aliments sains, la préparation des aliments et un comportement alimentaire sain). Les sujets seront suivis jusqu'à 2 ans. La durée des études est de 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 50 ans ou plus
  • Score du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) de 11 ou plus
  • Score Folstein Mini-Mental State de 24 ou plus
  • Ne reçoit pas actuellement de médicaments antidépresseurs ou ne participe pas à un autre traitement de santé mentale

Critères d'exclusion :

  • Épisode de dépression majeure au cours des 12 derniers mois
  • Épisode d'abus d'alcool ou d'autres substances au cours des 12 derniers mois
  • Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique
  • Diagnostic de toute maladie neurodégénérative ou de démence (Alzheimer, démence vasculaire, frontotemporale, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
BDI, Hamilton, scores FDI, diagnostic SCID de dépression majeure
Délai: Au cours de 2 ans
Au cours de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, test d'apprentissage verbal Hopkins, liste de contrôle du SSPT, inventaire de résolution de problèmes sociaux, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Délai: sur une période de 2 ans
sur une période de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2006

Première publication (Estimé)

17 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0601117

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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