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Prevención primaria de la depresión mayor en la vejez

13 de enero de 2025 actualizado por: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

El Instituto de Medicina ha solicitado estudios de intervenciones preventivas "indicadas" para reducir la incidencia de enfermedades mentales en personas que ya tienen síntomas pero que aún no presentan síndromes clínicos completamente desarrollados.

El Centro Avanzado de Investigadores para la Investigación de Intervenciones y Servicios en Trastornos del Estado de Ánimo en la vejez ha adoptado el desarrollo y prueba de intervenciones preventivas como uno de sus objetivos clave. Los investigadores proponen probar las siguientes hipótesis relacionadas con la prevención primaria de episodios depresivos mayores en la vejez, centrándose en pacientes de edad avanzada que tienen síntomas de angustia emocional pero que aún no presentan el síndrome completo de un episodio depresivo mayor.

Hipótesis 1: La terapia de resolución de problemas (PST) será superior a un control de solo atención (educación dietética) para reducir la incidencia a dos años de episodios de depresión mayor sindrómica en pacientes ancianos ya sintomáticos de atención primaria.

Hipótesis 2: La PST también evitará niveles más altos de síntomas depresivos y discapacidades asociadas, durante un período de seguimiento de dos años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

306 participantes serán asignados aleatoriamente a una terapia de resolución de problemas o a un control de educación dietética. PST constará de 6 a 8 sesiones, distribuidas en 6 a 16 semanas, enseñando a los participantes un proceso estructurado de definición de problemas, generación de soluciones potenciales, evaluación y elección de solución, y su implementación. El control de educación dietética constará también de 6 a 8 sesiones, distribuidas en 6 a 16 semanas. Los sujetos asignados a la condición DIETA recibirán educación sobre prácticas alimentarias saludables (p. ej., pirámide alimenticia, tipos de alimentos y calorías recomendados para personas de 60 años o más, consejos sobre cómo comprar alimentos saludables, preparación de alimentos y comportamiento alimentario saludable). Los sujetos serán seguidos hasta por 2 años. La duración del estudio es de 24 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años o más
  • Puntuación de 11 o superior en la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D)
  • Puntuación de Folstein Mini-Mental State de 24 o más
  • Actualmente no recibe medicamentos antidepresivos ni participa en otro tratamiento de salud mental.

Criterios de exclusión:

  • Episodio de depresión mayor en los últimos 12 meses.
  • Episodio de abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos 12 meses
  • Historial de vida de trastorno bipolar u otro trastorno psicótico
  • Diagnóstico de cualquier trastorno neurodegenerativo o demencia (demencia de Alzheimer, vascular, frontotemporal, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
BDI, Hamilton, puntuaciones FDI, diagnóstico SCID de depresión mayor
Periodo de tiempo: En el transcurso de 2 años
En el transcurso de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins, Lista de verificación de PTSD, Inventario de resolución de problemas sociales, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Periodo de tiempo: en el transcurso de 2 años
en el transcurso de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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