- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00326677
Prevención primaria de la depresión mayor en la vejez
El Instituto de Medicina ha solicitado estudios de intervenciones preventivas "indicadas" para reducir la incidencia de enfermedades mentales en personas que ya tienen síntomas pero que aún no presentan síndromes clínicos completamente desarrollados.
El Centro Avanzado de Investigadores para la Investigación de Intervenciones y Servicios en Trastornos del Estado de Ánimo en la vejez ha adoptado el desarrollo y prueba de intervenciones preventivas como uno de sus objetivos clave. Los investigadores proponen probar las siguientes hipótesis relacionadas con la prevención primaria de episodios depresivos mayores en la vejez, centrándose en pacientes de edad avanzada que tienen síntomas de angustia emocional pero que aún no presentan el síndrome completo de un episodio depresivo mayor.
Hipótesis 1: La terapia de resolución de problemas (PST) será superior a un control de solo atención (educación dietética) para reducir la incidencia a dos años de episodios de depresión mayor sindrómica en pacientes ancianos ya sintomáticos de atención primaria.
Hipótesis 2: La PST también evitará niveles más altos de síntomas depresivos y discapacidades asociadas, durante un período de seguimiento de dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Puntuación de 11 o superior en la escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D)
- Puntuación de Folstein Mini-Mental State de 24 o más
- Actualmente no recibe medicamentos antidepresivos ni participa en otro tratamiento de salud mental.
Criterios de exclusión:
- Episodio de depresión mayor en los últimos 12 meses.
- Episodio de abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos 12 meses
- Historial de vida de trastorno bipolar u otro trastorno psicótico
- Diagnóstico de cualquier trastorno neurodegenerativo o demencia (demencia de Alzheimer, vascular, frontotemporal, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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BDI, Hamilton, puntuaciones FDI, diagnóstico SCID de depresión mayor
Periodo de tiempo: En el transcurso de 2 años
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En el transcurso de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins, Lista de verificación de PTSD, Inventario de resolución de problemas sociales, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Periodo de tiempo: en el transcurso de 2 años
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en el transcurso de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0601117
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