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Prevenção primária da depressão grave na vida adulta

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Stephen Thomas, University of Maryland, College Park

O Instituto de Medicina apelou à realização de estudos de intervenções preventivas "indicadas" para reduzir a incidência de doenças mentais em pessoas já sintomáticas, mas que ainda não apresentam síndromes clínicas totalmente desenvolvidas.

O Centro Avançado de Intervenções e Serviços de Pesquisa em Transtornos do Humor na Vida Tardia dos investigadores abraçou o desenvolvimento e teste de intervenções preventivas como um de seus principais objetivos. Os investigadores propõem testar as seguintes hipóteses relacionadas à prevenção primária de episódios depressivos maiores na velhice, com foco em pacientes idosos que apresentam sintomas de sofrimento emocional, mas que ainda não apresentam a síndrome completa de um episódio depressivo maior.

Hipótese 1: A terapia de resolução de problemas (PST) será superior a um controle apenas de atenção (educação alimentar) na redução da incidência de dois anos de episódios de depressão maior sindrômica em pacientes idosos já sintomáticos da atenção primária.

Hipótese 2: O PST também prevenirá níveis mais elevados de sintomas depressivos e deficiências associadas, durante um período de acompanhamento de dois anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Depressão

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

306 participantes serão designados aleatoriamente para terapia de resolução de problemas ou para controle de educação alimentar. O PST consistirá em 6 a 8 sessões, distribuídas por 6 a 16 semanas, ensinando aos participantes um processo estruturado de definição de problemas, geração de potenciais soluções, avaliação e escolha de solução, e sua implementação. O controle de educação alimentar consistirá de 6 a 8 sessões também, distribuídas em 6 a 16 semanas. Os sujeitos designados para a condição DIETA receberão educação em práticas alimentares saudáveis (por exemplo, pirâmide alimentar, tipos de alimentos e calorias recomendados para pessoas com 60 anos ou mais, dicas sobre como comprar alimentos saudáveis, preparação de alimentos e comportamento alimentar saudável). Os assuntos serão acompanhados por até 2 anos. A duração do estudo é de 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

306

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade 50 ou mais
Pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) de 11 ou superior
Pontuação do Mini-Estado Mental de Folstein de 24 ou superior
Atualmente não está recebendo medicação antidepressiva ou participando de outro tratamento de saúde mental

Critérios de exclusão:

Episódio de depressão maior nos últimos 12 meses
Episódio de abuso de álcool ou outras substâncias nos últimos 12 meses
História de vida de transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico
Diagnóstico de qualquer distúrbio neurodegenerativo ou demência (Alzheimer, demência vascular ou frontotemporal, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
BDI, Hamilton, pontuações FDI, diagnóstico SCID de depressão maior Prazo: Ao longo de 2 anos	Ao longo de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins, Lista de Verificação de PTSD, Inventário de Resolução de Problemas Sociais, PSQI, CIRS-G, RAND 12 Prazo: ao longo de 2 anos	ao longo de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, College Park

Colaboradores

University of Pittsburgh

Investigadores

Investigador principal: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ