- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00326677
Vakavan masennuksen ensisijainen ehkäisy myöhemmässä elämässä
Lääketieteellinen instituutti on vaatinut tutkimuksia "indikoiduista" ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, joilla vähennetään mielenterveyssairauksien ilmaantuvuutta henkilöillä, joilla on jo oireita, mutta joilla ei vielä ole täysin kehittyneitä kliinisiä oireyhtymiä.
Tutkijoiden Myöhäisten mielialahäiriöiden interventioiden ja palvelututkimuksen keskus on ottanut ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisen ja testauksen yhdeksi keskeiseksi tavoitteekseen. Tutkijat ehdottavat seuraavien hypoteesien testaamista, jotka liittyvät vakavien masennusjaksojen primaariseen ehkäisyyn vanhuudessa, keskittyen iäkkäisiin potilaisiin, joilla on emotionaalisen ahdistuksen oireita, mutta jotka eivät vielä ilmene vakavan masennusjakson täyttä oireyhtymää.
Hypoteesi 1: Ongelmanratkaisuterapia (PST) on parempi kuin vain tarkkaavainen kontrolli (ruokavaliokasvatus) vähentämällä kahden vuoden oireyhtymän vakavan masennuksen esiintyvyyttä jo oireellisilla iäkkäillä perushoidon potilailla.
Hypoteesi 2: PST ehkäisee myös korkeampia masennusoireita ja niihin liittyviä vammoja kahden vuoden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 50 tai vanhempi
- Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D) pisteet 11 tai enemmän
- Folstein Mini-Mental State -pistemäärä 24 tai enemmän
- Ei tällä hetkellä saa masennuslääkettä tai osallistu muihin mielenterveyshoitoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan masennuksen episodi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöjakso viimeisen 12 kuukauden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö
- Minkä tahansa hermostoa rappeuttavan häiriön tai dementian (Alzheimerin, verisuoni- tai frontotemporaalinen dementia jne.) diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BDI, Hamilton, FDI-pisteet, vakavan masennuksen SCID-diagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
|
2 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CES-D, ISEL, Folstein Mini-Mental, MOS-SF8, BSI, EXIT, Hopkinsin sanallinen oppimistesti, PTSD-tarkistuslista, sosiaalisten ongelmien ratkaisuluettelo, PSQI, CIRS-G, RAND 12
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
|
2 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kasckow J, Morse J, Begley A, Anderson S, Bensasi S, Thomas S, Quinn SC, Reynolds CF 3rd. Treatment of post traumatic stress disorder symptoms in emotionally distressed individuals. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):370-5. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.043. Epub 2014 Jun 28.
- Stahl ST, Albert SM, Dew MA, Lockovich MH, Reynolds CF 3rd. Coaching in healthy dietary practices in at-risk older adults: a case of indicated depression prevention. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):499-505. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13101373.
- Reynolds CF 3rd, Thomas SB, Morse JQ, Anderson SJ, Albert S, Dew MA, Begley A, Karp JF, Gildengers A, Butters MA, Stack JA, Kasckow J, Miller MD, Quinn SC. Early intervention to preempt major depression among older black and white adults. Psychiatr Serv. 2014 Jun 1;65(6):765-73. doi: 10.1176/appi.ps.201300216.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0601117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .