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食事と運動でコントロールされていない 2 型糖尿病患者を対象としたメトホルミンと組み合わせた BMS-477118 の第 3 相試験

2015年4月8日 更新者：AstraZeneca

血糖値が不十分な 2 型糖尿病患者を対象に、サクサグリプチン単剤療法およびメトホルミン IR 単剤療法と比較して、初期療法としてメトホルミン IR と組み合わせたサクサグリプチンの有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検実薬対照第 3 相試験コントロール

この試験の目的は、サクサグリプチンをメトホルミン療法に追加することが安全であり、サクサグリプチンまたはメトホルミンを単独で服用するよりも効果があるかどうかを理解することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての被験者は導入期間に参加し、適格な被験者は短期間のランダム化された治療期間に続きます。 短期期間を修了した被験者は、長期延長期間に入る資格があります。 また、血糖値が上昇し、血糖コントロールのために追加の投薬が必要な短期間の被験者は、盲検化された治験薬に追加されたピオグリタゾン（レスキュー薬）を受け取る長期治療延長期間に入る資格があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1306

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Encompass Clinical Research
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Community Clinical Trials
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Coastal Biomedical Research Inc
      • Spring Valley、California、アメリカ、91978
        • Encompass Clinical Research
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • St. Joseph's Medical Associates
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Clinical Therapeutics Corporation
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
        • FPA Clinical Research
      • Marianna、Florida、アメリカ、32446
        • Emerald Coast Research Group
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • Baptist Diabetes Associates
    • Georgia
      • Perry、Georgia、アメリカ、31069
        • Middle Georgia Drug Study Center, Llc
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60617
        • Adviso Medical Research, Llc
      • Vernon Hills、Illinois、アメリカ、60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • Physicians Research Group
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Professional Network Research Of Kansas
    • Missouri
      • Excelsior Springs、Missouri、アメリカ、64024
        • Medical Arts Research Collaborative, Llc
    • Nevada
      • N. Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
        • Nevada Alliance Against Diabetes
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Metrolina Medical Research
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • Durham Internal Medicine Assoc.
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Down East Medical Associates
    • Ohio
      • Bellbrook、Ohio、アメリカ、45305
        • Midwest Regional Research, Inc.
      • Massillon、Ohio、アメリカ、44646
        • Massillon Family Practice
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Newark Physician Associates
    • Pennsylvania
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • E. Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • Safe Harbor Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Internal Medicine Of Greer
    • Tennessee
      • Fayetteville、Tennessee、アメリカ、37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • Frontier Clinical Research, Llc.
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Capital Medical Clinic, Llp
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • Juno Research, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • Endocrine Associates
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Advances In Health,Inc
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Non Invasive Cardiovascular Pa
      • Irving、Texas、アメリカ、75039
        • Tiena Health Research
      • Midland、Texas、アメリカ、79705
        • Diabetes Center of the Southwest
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Hill Country Medical Associates
      • Pearland、Texas、アメリカ、77584
        • Pearland Primary Care Associates, Llp
      • Rosenberg、Texas、アメリカ、77471
        • Med-Cure Primary Care Physicians
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • S.A.M. Clinical Research Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78213
        • Gsa Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • Salem Va Medical Ctr Research & Devlopment
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Physicians Clinic Of Spokane
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1121
        • Local Institution
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
        • Local Institution
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1408INH
        • Local Institution
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B7602CBM
        • Local Institution
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1117ABH
        • Local Institution
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1505CWB
        • Local Institution
      • Mendoza、アルゼンチン、CP5500
        • Local Institution
      • Salta、アルゼンチン、4406
        • Local Institution
      • Salta、アルゼンチン、A4400EMI
        • Local Institution
      • San Juan、アルゼンチン、5400
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Belgrano、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426EGP
        • Local Institution
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、1221
        • Local Institution
      • Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1406GWY
        • Local Institution
      • Chacabuco、Buenos Aires、アルゼンチン、6740
        • Local Institution
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1902COS
        • Local Institution
      • Moron、Buenos Aires、アルゼンチン、B1708IFF
        • Local Institution
      • San Martin、Buenos Aires、アルゼンチン、CP1405
        • Local Institution
      • San Pedro、Buenos Aires、アルゼンチン、B2930DGO
        • Local Institution
      • Zarate、Buenos Aires、アルゼンチン、2800
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、CP2000
        • Local Institution
    • Tucuman
      • Lanus Este、Tucuman、アルゼンチン、1824
        • Local Institution
  • イタリア
      • Catania、イタリア、20099
        • Local Institution
      • Genova、イタリア、16132
        • Local Institution
      • Milano、イタリア、20132
        • Local Institution
      • Perugia、イタリア、06124
        • Local Institution
      • Ravenna、イタリア、48100
        • Local Institution
  • インド
      • Bangalore、インド、560054
        • Local Institution
      • Chennai、インド、680004
        • Local Institution
      • Haryana、インド、132001
        • Local Institution
      • Rajasthan、インド、302001
        • Local Institution
      • Rajasthan、インド、334 003
        • Local Institution
      • Vellore, Tamilnadu、インド、632004
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Panjagutta, Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500082
        • Local Institution
    • Bangalore
      • Vasanth Nagar、Bangalore、インド、560052
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411011
        • Local Institution
    • Mumbai
      • Kandivili West、Mumbai、インド、400067
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Sarita Vihar、New Delhi、インド、110076
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、680086
        • Local Institution
  • ウクライナ
      • Dniepropetrovsk、ウクライナ、49044
        • Local Institution
      • Kharkiv、ウクライナ、61176
        • Local Institution
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • Local Institution
      • Kyiv、ウクライナ、03680
        • Local Institution
      • Kyiv、ウクライナ、4050
        • Local Institution
      • Lutsk、ウクライナ、43024
        • Local Institution
      • Lviv、ウクライナ、790015
        • Local Institution
      • Lviv、ウクライナ、79013
        • Local Institution
      • Odessa、ウクライナ、65025
        • Local Institution
      • Ternopil、ウクライナ、46001
        • Local Institution
  • ドイツ
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Local Institution
      • Bad、ドイツ、37431
        • Local Institution
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Local Institution
      • Dresden、ドイツ、O1219
        • Local Institution
      • Duisburg、ドイツ、47051
        • Local Institution
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Local Institution
      • Kuenzing、ドイツ、94550
        • Local Institution
      • Ludwigshafen、ドイツ、67073
        • Local Institution
      • Magdeburg、ドイツ、39112
        • Local Institution
      • Mainz、ドイツ、55116
        • Local Institution
      • Mannheim、ドイツ、68161
        • Local Institution
      • Saarbrücken、ドイツ、66119
        • Local Institution
      • Vellmar、ドイツ、34246
        • Local Institution
      • Wangen Im Allgau、ドイツ、88239
        • Local Institution
  • ハンガリー
      • Eger、ハンガリー、3300
        • Local Institution
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Local Institution
      • Szentes、ハンガリー、6600
        • Local Institution
      • Szigetvár、ハンガリー、7900
        • Local Institution
      • Érd、ハンガリー、2030
        • Local Institution
  • フィリピン
      • Cebu City、フィリピン、6000
        • Local Institution
      • Iloilo City、フィリピン、5000
        • Local Institution
      • Manila City、フィリピン、1000
        • Local Institution
      • Marikina City、フィリピン、1800
        • Local Institution
      • Pasig City、フィリピン、1605
        • Local Institution
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • Local Institution
  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、04020
        • Local Institution
      • Sao Paulo、ブラジル、01244
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60021
        • Local Institution
      • Fortaleza、Ceara、ブラジル、60430
        • Local Institution
    • Goias
      • Goiania、Goias、ブラジル、74110
        • Local Institution
    • Para
      • Belem、Para、ブラジル、66073
        • Local Institution
    • Pe
      • Recife、Pe、ブラジル、52051
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13059
        • Local Institution
      • Marília、Sao Paulo、ブラジル、17519
        • Local Institution
  • プエルトリコ
      • Carolina、プエルトリコ、00983
        • Local Institution
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • Local Institution
      • Ponce、プエルトリコ、00717
        • Local Institution
      • Rio Pieoras、プエルトリコ、00926
        • Local Institution
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Local Institution
      • San Juan、プエルトリコ、00920
        • Local Institution
  • ポーランド
      • Gniewkowo、ポーランド、88-140
        • Local Institution
      • Gorzow Wielkopolski、ポーランド、66-400
        • Local Institution
      • Izabelin、ポーランド、05-080
        • Local Institution
      • Krakow、ポーランド、31-159
        • Local Institution
      • Lublin、ポーランド、20-538
        • Local Institution
      • Michalow-Regionow、ポーランド、05-119
        • Local Institution
      • Warszawa、ポーランド、03-563
        • Local Institution
      • Wroclaw、ポーランド、50-127
        • Local Institution
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Local Institution
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Local Institution
      • Aguascalientes、メキシコ、20232
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ、06700
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44650
        • Local Institution
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
        • Local Institution
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Local Institution
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、45030
        • Local Institution
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、45200
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62250
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Garza Garcia、Nuevo Leon、メキシコ、66260
        • Local Institution
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
        • Local Institution
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64020
        • Local Institution
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64570
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97070
        • Local Institution
  • ロシア連邦
      • Izhevsk、ロシア連邦、426000
        • Local Institution
      • Kirov、ロシア連邦、610030
        • Local Institution
      • Krasnodar、ロシア連邦、350012
        • Local Institution
      • Krasnodar、ロシア連邦、350042
        • Local Institution
      • Kursk、ロシア連邦、305035
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、129327
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、105229
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、119034
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、115093
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、115280
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、117292
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、11992
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、123423
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、125315
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、127486
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、127644
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、129010
        • Local Institution
      • Moscow、ロシア連邦、129119
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
        • Local Institution
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630047
        • Local Institution
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630087
        • Local Institution
      • Perm、ロシア連邦、614095
        • Local Institution
      • Rostov-Na-Donu、ロシア連邦、344022
        • Local Institution
      • Rostov-Na-Donu、ロシア連邦、344029
        • Local Institution
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、198013
        • Local Institution
      • Saratov、ロシア連邦、410028
        • Local Institution
      • Saratov、ロシア連邦、410054
        • Local Institution
      • Saratov、ロシア連邦、410024
        • Local Institution
      • Saratov、ロシア連邦、410053
        • Local Institution
      • Smolensk、ロシア連邦、214018
        • Local Institution
      • St Petersburg、ロシア連邦、193015
        • Local Institution
      • St-Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Local Institution
      • St. Peterburg、ロシア連邦、195257
        • Local Institution
      • St. Petersburg、ロシア連邦、195112
        • Local Institution
      • St. Petersburg、ロシア連邦、193312
        • Local Institution
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197198
        • Local Institution
      • St.Petersburg、ロシア連邦、191119
        • Local Institution
      • St.Petersburg、ロシア連邦、192177
        • Local Institution
      • St.Petersburg、ロシア連邦、194354
        • Local Institution
      • St.Petersburg、ロシア連邦、195176
        • Local Institution
      • Tuymen、ロシア連邦、625023
        • Local Institution
      • Vladimir、ロシア連邦、600023
        • Local Institution
      • Volgograd、ロシア連邦、400001
        • Local Institution
      • Volgograd、ロシア連邦、400107
        • Local Institution
      • Yaroslaval、ロシア連邦、150003
        • Local Institution
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150003
        • Local Institution
    • Russia
      • Kemerovo、Russia、ロシア連邦、650066
        • Local Institution
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、117593
        • Local Institution
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、123056
        • Local Institution
      • Moscow、Russia、ロシア連邦、125299
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgorod、Russia、ロシア連邦、603018
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～77年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 不十分な血糖コントロール
  • 血糖値を下げるための他の薬による現在の治療法はありません

除外基準:

  • 主要な心臓、肝臓または腎臓の問題
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サクサグリプチンとメトホルミン (A)
PLUS 非盲検ピオグリタゾン (必要に応じてレスキュー薬として)
薬：サクサグリプチン
コーティング錠、経口、10 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
他の名前：
  • BMS-477118
薬：サクサグリプチン
コーティング錠、PO、5 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
他の名前：
  • BMS-477118
薬：メトホルミン
コーティング錠、経口、500 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
薬：ピオグリタゾン
錠剤、経口、15～45 mg、必要に応じて (LT 12 か月)
実験的：サクサグリプチンとメトホルミン (B)
PLUS 非盲検ピオグリタゾン (必要に応じてレスキュー薬として)
薬：サクサグリプチン
コーティング錠、経口、10 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
他の名前：
  • BMS-477118
薬：サクサグリプチン
コーティング錠、PO、5 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
他の名前：
  • BMS-477118
薬：メトホルミン
コーティング錠、経口、500 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
薬：ピオグリタゾン
錠剤、経口、15～45 mg、必要に応じて (LT 12 か月)
実験的：サクサグリプチンとプラセボ (C)
PLUS 非盲検ピオグリタゾン (必要に応じてレスキュー薬として)
薬：サクサグリプチン
コーティング錠、経口、10 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
他の名前：
  • BMS-477118
薬：サクサグリプチン
コーティング錠、PO、5 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
他の名前：
  • BMS-477118
薬：ピオグリタゾン
錠剤、経口、15～45 mg、必要に応じて (LT 12 か月)
薬：プラセボ
コーティング錠、経口、0 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
アクティブコンパレータ：メトホルミンとプラセボ (D)
PLUS 非盲検ピオグリタゾン (必要に応じてレスキュー薬として)
薬：メトホルミン
コーティング錠、経口、500 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)
薬：ピオグリタゾン
錠剤、経口、15～45 mg、必要に応じて (LT 12 か月)
薬：プラセボ
コーティング錠、経口、0 mg、毎日 (ST 6 か月、LT 12 か月)

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主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目のヘモグロビンA1c（A1C）のベースラインからの変化、サクサグリプチン＋メトホルミン対サクサグリプチン単剤療法
時間枠：ベースライン、24週目
ベースライン値で調整された、24週目のA1Cのベースラインからの平均変化。
ベースライン、24週目
24 週目の A1C のベースラインからの変化、サクサグリプチン + メトホルミン対メトホルミン単剤療法
時間枠：ベースライン、24週目
ベースライン値で調整された、24週目のA1Cのベースラインからの平均変化。
ベースライン、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24週目の空腹時血漿グルコース（FPG）のベースラインからの変化、サクサグリプチン＋メトホルミン対サクサグリプチン単剤療法
時間枠：ベースライン、24週目
ベースライン値で調整された、24 週目の FPG のベースラインからの平均変化。
ベースライン、24週目
24週目の空腹時血漿グルコース（FPG）のベースラインからの変化、サクサグリプチン＋メトホルミン対メトホルミン単剤療法
時間枠：ベースライン、24週目
ベースライン値で調整された、24 週目の FPG のベースラインからの平均変化。
ベースライン、24週目
24週目にA1C < 7%を達成した参加者の割合、サクサグリプチン+メトホルミン対サクサグリプチン単剤療法
時間枠：24週目
サクサグリプチンとメトホルミンの各用量で、24週目にサクサグリプチン単独と比較して、米国糖尿病協会が定めた血糖値の目標であるA1C < 7%を達成した参加者の割合。
24週目
24 週目に A1C < 7% を達成した参加者の割合、サクサグリプチン + メトホルミン対メトホルミン単剤療法
時間枠：24週目
サクサグリプチンとメトホルミンの各用量とメトホルミン単独の 24 週目の投与で、A1C < 7% (アメリカ糖尿病協会が定めた血糖値の目標) を達成した参加者の割合。
24週目
サクサグリプチン+メトホルミン対サクサグリプチン単剤療法、24週目の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）に対する食後グルコース（PPG）曲線下面積（AUC）応答のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目
ベースライン値で調整された、24 週目の 0 ～ 180 分間の PPG AUC のベースラインからの平均変化。
ベースライン、24週目
サクサグリプチン＋メトホルミン対メトホルミン単剤療法、24週目の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）に対する食後ブドウ糖（PPG）曲線下面積（AUC）応答のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、24週目
ベースライン値で調整された、24 週目の 0 ～ 180 分間の PPG AUC のベースラインからの平均変化。
ベースライン、24週目
24 週目に A1C ≤6.5% を達成した参加者の割合、サクサグリプチン + メトホルミン対サクサグリプチン単剤療法
時間枠：24週目
24週目にサクサグリプチンとメトホルミンの各用量とサクサグリプチン単独でA1C≤6.5％を達成した参加者の割合。
24週目
24 週目に A1C ≤6.5% を達成した参加者の割合、サクサグリプチン + メトホルミン対メトホルミン単剤療法
時間枠：24週目
サクサグリプチンとメトホルミンの各用量とメトホルミン単独の 24 週目に A1C ≤6.5% を達成した参加者の割合。
24週目
サクサグリプチン＋メトホルミン対サクサグリプチン単剤療法で、24週目にレスキューまたは中止を必要とする参加者の割合
時間枠：24週目
サクサグリプチンとメトホルミンの各用量とサクサグリプチン単独との24週間の治療期間内に、事前に指定された血糖目標を達成できなかったため、または有効性の欠如のために中止したために救助を必要とした参加者の割合。
24週目
サクサグリプチン＋メトホルミン対メトホルミン単剤療法で、24週目にレスキューまたは中止を必要とする参加者の割合
時間枠：24週目
サクサグリプチンとメトホルミンの各用量とメトホルミン単独との比較で、24週間の治療期間内に事前に指定された血糖目標を達成できなかったため、または有効性の欠如のために中止したために救助を必要とした参加者の割合。
24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月8日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV181-039

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