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식이요법과 운동으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 BMS-477118과 메트포르민 병용요법의 3상 연구

2015년 4월 8일 업데이트: AstraZeneca

혈당이 부적절한 제2형 당뇨병 피험자에서 삭사글립틴 단독 요법 및 메트포르민 IR 단독 요법과 비교하여 초기 요법으로 메트포르민 IR과 병용한 삭사글립틴의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검 활성 제어, 3상 시험 제어

이 임상시험의 목적은 메트포르민 요법에 삭사글립틴을 추가하는 것이 삭사글립틴 또는 메트포르민을 단독으로 투여하는 것보다 안전하고 효과가 더 좋은지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 피험자는 도입 기간에 참여하고 적격 피험자는 단기 무작위 치료 기간으로 계속됩니다. 단기 기간을 마친 피험자는 장기 연장 기간에 들어갈 수 있습니다. 또한 혈당 조절을 위해 추가 약물이 필요한 혈당이 상승한 단기 피험자는 눈가림 연구 약물에 추가된 피오글리타존(구조 약물)을 투여받는 장기 치료 연장 기간에 들어갈 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1306

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Aschaffenburg, 독일, 63739
        • Local Institution
      • Bad, 독일, 37431
        • Local Institution
      • Dresden, 독일, 01307
        • Local Institution
      • Dresden, 독일, O1219
        • Local Institution
      • Duisburg, 독일, 47051
        • Local Institution
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Local Institution
      • Kuenzing, 독일, 94550
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, 독일, 67073
        • Local Institution
      • Magdeburg, 독일, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, 독일, 55116
        • Local Institution
      • Mannheim, 독일, 68161
        • Local Institution
      • Saarbrücken, 독일, 66119
        • Local Institution
      • Vellmar, 독일, 34246
        • Local Institution
      • Wangen Im Allgau, 독일, 88239
        • Local Institution
  • 러시아 연방
      • Izhevsk, 러시아 연방, 426000
        • Local Institution
      • Kirov, 러시아 연방, 610030
        • Local Institution
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350012
        • Local Institution
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350042
        • Local Institution
      • Kursk, 러시아 연방, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 129327
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      • Moscow, 러시아 연방, 105229
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 119034
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 115093
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 115280
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 117292
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 11992
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 123423
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 125315
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 127486
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 127644
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 129010
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 129119
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • Local Institution
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • Local Institution
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
        • Local Institution
      • Perm, 러시아 연방, 614095
        • Local Institution
      • Rostov-Na-Donu, 러시아 연방, 344022
        • Local Institution
      • Rostov-Na-Donu, 러시아 연방, 344029
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 198013
        • Local Institution
      • Saratov, 러시아 연방, 410028
        • Local Institution
      • Saratov, 러시아 연방, 410054
        • Local Institution
      • Saratov, 러시아 연방, 410024
        • Local Institution
      • Saratov, 러시아 연방, 410053
        • Local Institution
      • Smolensk, 러시아 연방, 214018
        • Local Institution
      • St Petersburg, 러시아 연방, 193015
        • Local Institution
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Local Institution
      • St. Peterburg, 러시아 연방, 195257
        • Local Institution
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 195112
        • Local Institution
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 193312
        • Local Institution
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197198
        • Local Institution
      • St.Petersburg, 러시아 연방, 191119
        • Local Institution
      • St.Petersburg, 러시아 연방, 192177
        • Local Institution
      • St.Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Local Institution
      • St.Petersburg, 러시아 연방, 195176
        • Local Institution
      • Tuymen, 러시아 연방, 625023
        • Local Institution
      • Vladimir, 러시아 연방, 600023
        • Local Institution
      • Volgograd, 러시아 연방, 400001
        • Local Institution
      • Volgograd, 러시아 연방, 400107
        • Local Institution
      • Yaroslaval, 러시아 연방, 150003
        • Local Institution
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
        • Local Institution
    • Russia
      • Kemerovo, Russia, 러시아 연방, 650066
        • Local Institution
      • Moscow, Russia, 러시아 연방, 117593
        • Local Institution
      • Moscow, Russia, 러시아 연방, 123056
        • Local Institution
      • Moscow, Russia, 러시아 연방, 125299
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgorod, Russia, 러시아 연방, 603018
        • Local Institution
  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Local Institution
      • Aguascalientes, 멕시코, 20232
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06700
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45030
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45200
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Garza Garcia, Nuevo Leon, 멕시코, 66260
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64020
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64570
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
        • Local Institution
  • 미국
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Encompass Clinical Research
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Community Clinical Trials
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Coastal Biomedical Research Inc
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • St. Joseph's Medical Associates
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Clinical Therapeutics Corporation
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Marianna, Florida, 미국, 32446
        • Emerald Coast Research Group
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • Baptist Diabetes Associates
    • Georgia
      • Perry, Georgia, 미국, 31069
        • Middle Georgia Drug Study Center, Llc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60617
        • Adviso Medical Research, Llc
      • Vernon Hills, Illinois, 미국, 60061
        • Deerbrook Medical Associates
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • Physicians Research Group
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Professional Network Research Of Kansas
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, 미국, 64024
        • Medical Arts Research Collaborative, Llc
    • Nevada
      • N. Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
        • Nevada Alliance Against Diabetes
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Durham Internal Medicine Assoc.
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Down East Medical Associates
    • Ohio
      • Bellbrook, Ohio, 미국, 45305
        • Midwest Regional Research, Inc.
      • Massillon, Ohio, 미국, 44646
        • Massillon Family Practice
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Your Diabetes Endocrine Nutrition Group
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Physician Associates
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Rhode Island
      • E. Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Internal Medicine Of Greer
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, 미국, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • Frontier Clinical Research, Llc.
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Capital Medical Clinic, Llp
      • Houston, Texas, 미국, 77036
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Endocrine Associates
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Advances In Health,Inc
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Non Invasive Cardiovascular Pa
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • Tiena Health Research
      • Midland, Texas, 미국, 79705
        • Diabetes Center of the Southwest
      • New Braunfels, Texas, 미국, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • Pearland Primary Care Associates, Llp
      • Rosenberg, Texas, 미국, 77471
        • Med-Cure Primary Care Physicians
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • S.A.M. Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213
        • Gsa Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Salem Va Medical Ctr Research & Devlopment
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Physicians Clinic Of Spokane
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 04020
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 01244
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, 브라질, 60021
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceara, 브라질, 60430
        • Local Institution
    • Goias
      • Goiania, Goias, 브라질, 74110
        • Local Institution
    • Para
      • Belem, Para, 브라질, 66073
        • Local Institution
    • Pe
      • Recife, Pe, 브라질, 52051
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13059
        • Local Institution
      • Marília, Sao Paulo, 브라질, 17519
        • Local Institution
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1121
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1408INH
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B7602CBM
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1117ABH
        • Local Institution
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1505CWB
        • Local Institution
      • Mendoza, 아르헨티나, CP5500
        • Local Institution
      • Salta, 아르헨티나, 4406
        • Local Institution
      • Salta, 아르헨티나, A4400EMI
        • Local Institution
      • San Juan, 아르헨티나, 5400
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Belgrano, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426EGP
        • Local Institution
      • Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1221
        • Local Institution
      • Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, C1406GWY
        • Local Institution
      • Chacabuco, Buenos Aires, 아르헨티나, 6740
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902COS
        • Local Institution
      • Moron, Buenos Aires, 아르헨티나, B1708IFF
        • Local Institution
      • San Martin, Buenos Aires, 아르헨티나, CP1405
        • Local Institution
      • San Pedro, Buenos Aires, 아르헨티나, B2930DGO
        • Local Institution
      • Zarate, Buenos Aires, 아르헨티나, 2800
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, CP2000
        • Local Institution
    • Tucuman
      • Lanus Este, Tucuman, 아르헨티나, 1824
        • Local Institution
  • 우크라이나
      • Dniepropetrovsk, 우크라이나, 49044
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61176
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 03680
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 4050
        • Local Institution
      • Lutsk, 우크라이나, 43024
        • Local Institution
      • Lviv, 우크라이나, 790015
        • Local Institution
      • Lviv, 우크라이나, 79013
        • Local Institution
      • Odessa, 우크라이나, 65025
        • Local Institution
      • Ternopil, 우크라이나, 46001
        • Local Institution
  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아, 20099
        • Local Institution
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Local Institution
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Local Institution
      • Perugia, 이탈리아, 06124
        • Local Institution
      • Ravenna, 이탈리아, 48100
        • Local Institution
  • 인도
      • Bangalore, 인도, 560054
        • Local Institution
      • Chennai, 인도, 680004
        • Local Institution
      • Haryana, 인도, 132001
        • Local Institution
      • Rajasthan, 인도, 302001
        • Local Institution
      • Rajasthan, 인도, 334 003
        • Local Institution
      • Vellore, Tamilnadu, 인도, 632004
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Panjagutta, Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
        • Local Institution
    • Bangalore
      • Vasanth Nagar, Bangalore, 인도, 560052
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411011
        • Local Institution
    • Mumbai
      • Kandivili West, Mumbai, 인도, 400067
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Sarita Vihar, New Delhi, 인도, 110076
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 680086
        • Local Institution
  • 폴란드
      • Gniewkowo, 폴란드, 88-140
        • Local Institution
      • Gorzow Wielkopolski, 폴란드, 66-400
        • Local Institution
      • Izabelin, 폴란드, 05-080
        • Local Institution
      • Krakow, 폴란드, 31-159
        • Local Institution
      • Lublin, 폴란드, 20-538
        • Local Institution
      • Michalow-Regionow, 폴란드, 05-119
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 03-563
        • Local Institution
      • Wroclaw, 폴란드, 50-127
        • Local Institution
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Local Institution
  • 푸에르토 리코
      • Carolina, 푸에르토 리코, 00983
        • Local Institution
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • Local Institution
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00717
        • Local Institution
      • Rio Pieoras, 푸에르토 리코, 00926
        • Local Institution
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • Local Institution
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00920
        • Local Institution
  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도, 6000
        • Local Institution
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • Local Institution
      • Manila City, 필리핀 제도, 1000
        • Local Institution
      • Marikina City, 필리핀 제도, 1800
        • Local Institution
      • Pasig City, 필리핀 제도, 1605
        • Local Institution
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • Local Institution
  • 헝가리
      • Eger, 헝가리, 3300
        • Local Institution
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Local Institution
      • Szentes, 헝가리, 6600
        • Local Institution
      • Szigetvár, 헝가리, 7900
        • Local Institution
      • Érd, 헝가리, 2030
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 부적절한 혈당 조절
  • 현재 혈당을 낮추기 위한 다른 약물 치료 없음

제외 기준:

  • 주요 심장, 간 또는 신장 문제
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삭사글립틴 및 메트포르민(A)
PLUS 오픈 라벨 피오글리타존(구조 약물로 필요에 따라)
의약품: 삭사글립틴
코팅 정제, 경구, 10mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
다른 이름들:
  • BMS-477118
의약품: 삭사글립틴
코팅 정제, PO, 5mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
다른 이름들:
  • BMS-477118
의약품: 메트포르민
코팅 정제, 경구, 500mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
의약품: 피오글리타존
정제, 경구, 필요에 따라 15~45mg(12개월 LT)
실험적: 삭사글립틴 및 메트포르민(B)
PLUS 오픈 라벨 피오글리타존(구조 약물로 필요에 따라)
의약품: 삭사글립틴
코팅 정제, 경구, 10mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
다른 이름들:
  • BMS-477118
의약품: 삭사글립틴
코팅 정제, PO, 5mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
다른 이름들:
  • BMS-477118
의약품: 메트포르민
코팅 정제, 경구, 500mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
의약품: 피오글리타존
정제, 경구, 필요에 따라 15~45mg(12개월 LT)
실험적: 삭사글립틴 및 위약(C)
PLUS 오픈 라벨 피오글리타존(구조 약물로 필요에 따라)
의약품: 삭사글립틴
코팅 정제, 경구, 10mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
다른 이름들:
  • BMS-477118
의약품: 삭사글립틴
코팅 정제, PO, 5mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
다른 이름들:
  • BMS-477118
의약품: 피오글리타존
정제, 경구, 필요에 따라 15~45mg(12개월 LT)
의약품: 위약
코팅 정제, 경구, 0mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
활성 비교기: 메트포르민과 위약(D)
PLUS 오픈 라벨 피오글리타존(구조 약물로 필요에 따라)
의약품: 메트포르민
코팅 정제, 경구, 500mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)
의약품: 피오글리타존
정제, 경구, 필요에 따라 15~45mg(12개월 LT)
의약품: 위약
코팅 정제, 경구, 0mg, 매일(6개월 ST, 12개월 LT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단일 요법, 24주차에 헤모글로빈 A1c(A1C)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 24주차
기준선 값에 대해 조정된, 24주차에 A1C의 기준선으로부터의 평균 변화.
기준선, 24주차
24주차 A1C 기준선에서 변화, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단일 요법
기간: 기준선, 24주차
기준선 값에 대해 조정된, 24주차에 A1C의 기준선으로부터의 평균 변화.
기준선, 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단일 요법, 24주차 공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24주차
기준선 값에 대해 조정된 24주째 FPG의 기준선으로부터의 평균 변화.
기준선, 24주차
24주차 공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선 대비 변화, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단일 요법
기간: 기준선, 24주차
기준선 값에 대해 조정된 24주째 FPG의 기준선으로부터의 평균 변화.
기준선, 24주차
24주차에 A1C < 7%를 달성한 참가자 비율, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단독 요법
기간: 24주차
24주차에 각 용량의 삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단독 투여에서 A1C < 7%(미국당뇨병학회 정의 혈당 목표)를 달성한 참가자의 비율.
24주차
24주차에 A1C < 7%를 달성한 참가자 비율, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단일 요법
기간: 24주차
24주차에 각 용량의 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단독 요법에서 A1C < 7%(미국당뇨병학회 정의 혈당 목표)를 달성한 참가자의 비율.
24주차
24주차 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 식후 포도당(PPG) 곡선 아래 면적(AUC) 반응의 기준선으로부터의 변화, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단일 요법
기간: 기준선, 24주차
기준선 값에 대해 조정된 24주차에 0분에서 180분 동안 기준선으로부터의 평균 변화 PPG AUC.
기준선, 24주차
24주차 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 식후 포도당(PPG) 곡선하 면적(AUC) 반응의 기준선으로부터의 변화, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단일 요법
기간: 기준선, 24주차
기준선 값에 대해 조정된 24주차에 0분에서 180분 동안 기준선으로부터의 평균 변화 PPG AUC.
기준선, 24주차
24주차에 A1C ≤6.5%를 달성한 참가자 비율, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단독 요법
기간: 24주차
24주차에 각 용량의 삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단독 투여에서 A1C ≤6.5%를 달성한 참가자의 비율.
24주차
24주차에 A1C ≤6.5%를 달성한 참가자 비율, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단일 요법
기간: 24주차
24주차에 각 용량의 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단독 요법에서 A1C ≤6.5%를 달성한 참가자의 비율.
24주차
삭사글립틴 + 메트포르민 대 삭사글립틴 단일 요법, 24주차에 구조 또는 중단이 필요한 참가자의 비율
기간: 24주차
사전 지정된 혈당 목표를 달성하지 못하거나 삭사글립틴 단독에 비해 삭사글립틴 + 메트포르민의 각 용량에서 24주 치료 기간 내에 효능 부족으로 치료를 중단하기 위해 구조가 필요한 참가자의 비율.
24주차
24주차에 구조 또는 중단이 필요한 참가자 비율, 삭사글립틴 + 메트포르민 대 메트포르민 단독 요법
기간: 24주차
메트포르민 단독 대비 삭사글립틴 + 메트포르민의 각 용량에서 24주 치료 기간 내에 미리 지정된 혈당 목표를 달성하지 못하거나 효능 부족으로 치료를 중단하여 구조가 필요한 참가자의 비율.
24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV181-039

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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