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腫瘍随伴神経症候群患者における免疫細胞 (T 細胞) 活性の研究

2019年4月9日更新者：Rockefeller University

腫瘍随伴神経症候群におけるキラーT細胞活性

研究者は、免疫系の一部である細胞であるT細胞が、腫瘍細胞を攻撃しながら神経学的問題を引き起こしていると考えています. このプロトコルは、腫瘍随伴性神経障害 (PND) 患者の臨床状態と血液を研究して、神経疾患、がん、および免疫系との関係を理解します。

調査の概要

状態

完了

条件

腫瘍随伴症候群

詳細な説明

腫瘍随伴性神経障害 (PND) の患者は、腫瘍免疫と神経細胞の自己免疫を研究するための独自のモデルを提供します。 T リンパ球の自己免疫機能障害が腫瘍随伴性神経症候群の病因に関与しており、キラー T 細胞がこれらの癌患者の腫瘍細胞の標的化と成功した死滅に関与していると仮定します。さらに、この活動は自己免疫性脳疾患のモデルを提供する可能性があると仮定しています。 PND患者の免疫応答を評価し、これらを臨床データ（疾患の経時変化、症状と徴候、障害）と関連付け、現在および将来の研究のためにPND患者から臨床データ、血清、細胞を収集してアーカイブします。 PND患者に見られる免疫系現象。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Rockefeller University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-PIの研究所を通じて、またはNYC地域の第三者の紹介から診断された、腫瘍随伴性神経疾患の患者。

説明

包含基準:

腫瘍随伴性が疑われる神経疾患
-非黒色腫皮膚がん以外の既知のアクティブな追加の悪性腫瘍はありません

除外基準:

-既知の中枢神経系（CNS）転移
-既知のアクティブな追加の悪性腫瘍
日常生活を制限する肺疾患がない

白血球アフェレーシスの場合: 14 歳以上であること B 型または C 型肝炎、HIV、または梅毒 (既往歴または以前の陰性検査による) は知られていない IV 薬物使用者は知られていない HgB > 8.5 WBC > 3,500 血小板 > 100,000 INR < 2

白血球アフェレーシスの代わりに大量の採血 (1/2 から 1 ユニット; 子供 3 ml/kg) を行う場合: IV 薬物使用者は知られていない HgB > 10 WBC > 3,500 血小板 > 100,000 INR < 2

腰椎穿刺の場合: 血小板 > 120,000 INR < 1.2 14 歳以上でなければなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
インビトロでの腫瘍抗原に対する免疫応答時間枠：研究を通して	ELISPOT	研究を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rockefeller University

捜査官

主任研究者：Robert Darnell, MD, PhD、Rockefeller University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年1月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物