Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av immuncellsaktivitet (T-cell) hos patienter med paraneoplastiska neurologiska syndrom

9 april 2019 uppdaterad av: Rockefeller University

Killer T-cellsaktivitet i paraneoplastiska neurologiska syndrom

Utredarna tror att T-celler, celler som är en del av immunsystemet, är det som orsakar de neurologiska problemen samtidigt som de attackerar tumörceller. Detta protokoll studerar den kliniska statusen för patienter med paraneoplastisk neurologisk störning (PND) såväl som deras blod för att förstå sambandet mellan deras neurologiska sjukdom, deras cancer och deras immunsystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter med paraneoplastiska neurologiska störningar (PNDs) tillhandahåller en unik modell för att studera tumörimmunitet och neuronal autoimmunitet. Vi antar att T-lymfocyt autoimmun dysfunktion är involverad i patogenesen av paraneoplastiska neurologiska syndrom, och att mördar-T-celler är involverade i målinriktning och framgångsrik dödande av tumörceller hos dessa cancerpatienter. Dessutom postulerar vi att denna aktivitet kan ge en modell för autoimmun hjärnsjukdom. Vi kommer att bedöma immunsvaren hos PND-patienter, korrelera dessa med kliniska data (tidsförlopp för sjukdom, symtom och tecken, funktionsnedsättning), samt samla in och arkivera kliniska data, serum och celler från PND-patienter för aktuella och framtida studier av de grundläggande immunsystemfenomen som finns hos PND-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med paraneoplastisk neurologisk sjukdom, diagnostiserad genom PI:s forskningslabb eller från tredje parts remisser i NYC-området.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurologisk sjukdom som misstänks vara paraneoplastisk
  • Ingen känd aktiv ytterligare malignitet förutom icke-melanom hudcancer

Exklusions kriterier:

  • Känd metastaser från centrala nervsystemet (CNS).
  • Känd aktiv ytterligare malignitet
  • Ingen lungsjukdom som begränsar dagliga aktiviteter

om leukaferes: måste vara 14 år eller äldre ingen känd hepatit B eller C, HIV eller syfilis (genom anamnes eller tidigare negativa tester) inga kända IV-missbrukare HgB > 8,5 WBC > 3 500 blodplättar > 100 000 INR < 2

om stora blodprov (1/2 till 1 enhet; barn 3 ml/kg) istället för leukaferes: inga kända intravenösa droganvändare HgB > 10 WBC > 3 500 blodplättar > 100 000 INR < 2

vid lumbalpunktion: trombocyter > 120 000 INR < 1,2 måste vara 14 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunologiska svar på tumörantigener in vitro
Tidsram: under hela studietiden
ELISPOT
under hela studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera