- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00327236
신생물부종양신경증후군 환자의 면역세포(T 세포) 활성에 관한 연구
2019년 4월 9일 업데이트: Rockefeller University
부신생물성 신경학적 증후군에서의 킬러 T 세포 활성
연구자들은 면역 체계의 일부인 T 세포가 종양 세포를 공격하면서 신경학적 문제를 일으키는 것이라고 믿고 있습니다.
이 프로토콜은 신경계 질환, 암 및 면역 체계 간의 관계를 이해하기 위해 혈액뿐만 아니라 신생물부종양성 장애(PND) 환자의 임상 상태를 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신생물딸림 신경 장애(PND) 환자는 종양 면역 및 신경 자가면역을 연구하기 위한 고유한 모델을 제공합니다.
우리는 T 림프구 자가면역 기능 장애가 신생물 부종양 신경 증후군의 병인에 관여하고 킬러 T 세포가 이러한 암 환자에서 종양 세포의 표적화 및 성공적인 사멸에 관여한다는 가설을 세웁니다.
또한, 우리는 이 활동이 자가면역 뇌 질환에 대한 모델을 제공할 수 있다고 가정합니다.
우리는 PND 환자의 면역 반응을 평가하고 이를 임상 데이터(질병의 시간 경과, 증상 및 징후, 장애)와 연관시키고 현재 및 향후 연구를 위해 PND 환자의 임상 데이터, 혈청 및 세포를 수집 및 보관할 것입니다. PND 환자에게 존재하는 면역계 현상.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Rockefeller University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PI의 연구실을 통해 또는 NYC 지역의 제3자 추천을 통해 진단된 신생물 부종 신경계 질환이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 부종양이 의심되는 신경계 질환
- 비 흑색 종 피부암 이외 알려진 활동성 추가 악성 종양 없음
제외 기준:
- 알려진 중추신경계(CNS) 전이
- 알려진 활동성 추가 악성종양
- 일상생활에 지장을 주는 폐질환 없음
백혈구 성분채집술의 경우: 14세 이상이어야 합니다 알려진 B형 또는 C형 간염, HIV 또는 매독 없음(이력 또는 이전 음성 검사에 의해) 알려진 IV 약물 사용자 없음 HgB > 8.5 WBC > 3,500 혈소판 > 100,000 INR < 2
백혈구 성분채집술 대신 많은 혈액을 채취하는 경우(1/2 ~ 1 단위, 어린이 3 ml/kg): 알려진 IV 약물 사용자 없음 HgB > 10 WBC > 3,500 혈소판 > 100,000 INR < 2
요추 천자: 혈소판 > 120,000 INR < 1.2는 14세 이상이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험관 내 종양 항원에 대한 면역학적 반응
기간: 공부하는 내내
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엘리스팟
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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