Lo studio dell'attività delle cellule immunitarie (cellule T) nei pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche
9 aprile 2019 aggiornato da: Rockefeller University
Attività delle cellule T killer nelle sindromi neurologiche paraneoplastiche
I ricercatori ritengono che le cellule T, cellule che fanno parte del sistema immunitario, siano ciò che sta causando i problemi neurologici mentre attaccano anche le cellule tumorali.
Questo protocollo studia lo stato clinico dei pazienti con disturbo neurologico paraneoplastico (PND) e il loro sangue per comprendere la relazione tra la loro malattia neurologica, il loro cancro e il loro sistema immunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con disturbi neurologici paraneoplastici (PND) forniscono un modello unico per lo studio dell'immunità tumorale e dell'autoimmunità neuronale.
Ipotizziamo che la disfunzione autoimmune dei linfociti T sia coinvolta nella patogenesi delle sindromi neurologiche paraneoplastiche e che le cellule T killer siano coinvolte nel targeting e nell'uccisione riuscita delle cellule tumorali in questi pazienti affetti da cancro.
Inoltre, postuliamo che questa attività possa fornire un modello per la malattia cerebrale autoimmune.
Valuteremo le risposte immunitarie nei pazienti con PND, le correleremo con i dati clinici (tempo di decorso della malattia, sintomi e segni, disabilità) e raccoglieremo e archivieremo i dati clinici, il siero e le cellule dei pazienti con PND per studi attuali e futuri sulla base fenomeno del sistema immunitario presente nei pazienti con PND.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
109
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia neurologica paraneoplastica, diagnosticata attraverso il laboratorio di ricerca del PI, o da rinvii di terze parti nell'area di New York.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia neurologica sospettata di essere paraneoplastica
- Nessun altro tumore maligno attivo noto diverso dal cancro della pelle non melanoma
Criteri di esclusione:
- Metastasi note del sistema nervoso centrale (SNC).
- Malignità addizionale attiva nota
- Nessuna malattia polmonare che limita le attività quotidiane
se leucaferesi: deve avere almeno 14 anni non nota epatite B o C, HIV o sifilide (dall'anamnesi o da precedenti test negativi) nessun tossicodipendente EV noto HgB > 8,5 WBC > 3.500 piastrine > 100.000 INR < 2
se elevato prelievo di sangue (da 1/2 a 1 unità; bambini 3 ml/kg) al posto della leucaferesi: nessun tossicodipendente EV noto HgB > 10 globuli bianchi > 3.500 piastrine > 100.000 INR < 2
se puntura lombare: piastrine > 120.000 INR < 1,2 devono avere almeno 14 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte immunologiche agli antigeni tumorali in vitro
Lasso di tempo: durante lo studio
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ELISPOT
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durante lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1995
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDA-0148
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