Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van de activiteit van immuuncellen (T-cellen) bij patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen

9 april 2019 bijgewerkt door: Rockefeller University

Killer T-celactiviteit bij de paraneoplastische neurologische syndromen

De onderzoekers geloven dat T-cellen, cellen die deel uitmaken van het immuunsysteem, de neurologische problemen veroorzaken terwijl ze ook tumorcellen aanvallen. Dit protocol bestudeert de klinische status van patiënten met paraneoplastische neurologische aandoening (PND) en hun bloed om de relatie tussen hun neurologische ziekte, hun kanker en hun immuunsysteem te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Paraneoplastische syndromen

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met paraneoplastische neurologische aandoeningen (PND's) bieden een uniek model voor het bestuderen van tumorimmuniteit en neuronale auto-immuniteit. Onze hypothese is dat auto-immuundisfunctie van T-lymfocyten betrokken is bij de pathogenese van de paraneoplastische neurologische syndromen, en dat killer-T-cellen betrokken zijn bij het richten en succesvol doden van tumorcellen bij deze kankerpatiënten. Verder veronderstellen we dat deze activiteit een model kan zijn voor auto-immuun hersenziekte. We zullen de immuunresponsen bij PND-patiënten beoordelen, deze correleren met de klinische gegevens (tijdsverloop van ziekte, symptomen en tekenen, invaliditeit), en klinische gegevens, serum en cellen van PND-patiënten verzamelen en archiveren voor huidige en toekomstige studies naar de fundamentele immuunsysteemfenomeen aanwezig bij PND-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Rockefeller University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met paraneoplastische neurologische aandoeningen, gediagnosticeerd via het onderzoekslaboratorium van de PI, of door verwijzingen van derden in het NYC-gebied.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Neurologische aandoening waarvan wordt vermoed dat deze paraneoplastisch is
Geen bekende andere actieve maligniteit dan niet-melanome huidkanker

Uitsluitingscriteria:

Bekende metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Bekende actieve bijkomende maligniteit
Geen longziekte die dagelijkse activiteiten beperkt

als leukaferese: moet 14 jaar of ouder zijn geen bekende hepatitis B of C, HIV of syfilis (door anamnese of eerdere negatieve tests) geen bekende intraveneuze drugsgebruikers HgB > 8,5 WBC > 3.500 bloedplaatjes > 100.000 INR < 2

bij grote bloedafname (1/2 tot 1 eenheid; kinderen 3 ml/kg) in plaats van leukaferese: geen bekende intraveneuze drugsgebruikers HgB > 10 WBC > 3.500 bloedplaatjes > 100.000 INR < 2

bij lumbaalpunctie: bloedplaatjes > 120.000 INR < 1,2 moet 14 jaar of ouder zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Immunologische reacties op tumorantigenen in vitro Tijdsspanne: gedurende de hele studie	ELISPOT	gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rockefeller University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria