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L'étude de l'activité des cellules immunitaires (cellules T) chez les patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques

9 avril 2019 mis à jour par: Rockefeller University

Activité des lymphocytes T tueurs dans les syndromes neurologiques paranéoplasiques

Les chercheurs pensent que les cellules T, des cellules qui font partie du système immunitaire, sont à l'origine des problèmes neurologiques tout en attaquant les cellules tumorales. Ce protocole étudie l'état clinique des patients atteints de trouble neurologique paranéoplasique (PND) ainsi que leur sang pour comprendre la relation entre leur maladie neurologique, leur cancer et leur système immunitaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients atteints de troubles neurologiques paranéoplasiques (PND) fournissent un modèle unique pour étudier l'immunité tumorale et l'auto-immunité neuronale. Nous émettons l'hypothèse que la dysfonction auto-immune des lymphocytes T est impliquée dans la pathogenèse des syndromes neurologiques paranéoplasiques et que les lymphocytes T tueurs sont impliqués dans le ciblage et la destruction réussie des cellules tumorales chez ces patients cancéreux. De plus, nous postulons que cette activité peut fournir un modèle de maladie cérébrale auto-immune. Nous évaluerons les réponses immunitaires chez les patients atteints de PND, les mettrons en corrélation avec les données cliniques (évolution temporelle de la maladie, symptômes et signes, invalidité), et collecterons et archiverons les données cliniques, le sérum et les cellules des patients atteints de PND pour les études actuelles et futures dans le domaine de base. phénomène du système immunitaire présent chez les patients PND.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie neurologique paranéoplasique, diagnostiquée par le laboratoire de recherche de l'IP ou par des références de tiers dans la région de New York.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie neurologique suspectée d'être paranéoplasique
  • Aucune autre tumeur maligne active connue autre que le cancer de la peau autre que le mélanome

Critère d'exclusion:

  • Métastases connues du système nerveux central (SNC)
  • Malignité supplémentaire active connue
  • Aucune maladie pulmonaire qui limite les activités quotidiennes

si leucaphérèse : doit être âgé de 14 ans ou plus pas d'hépatite B ou C, de VIH ou de syphilis connue (par des antécédents ou des tests négatifs antérieurs) pas d'utilisateurs de drogues IV connus HgB > 8,5 GB > 3 500 plaquettes > 100 000 INR < 2

si prélèvement sanguin important (1/2 à 1 unité ; enfants 3 ml/kg) au lieu d'une leucaphérèse : aucun utilisateur de drogue IV connu HgB > 10 leucocytes > 3 500 plaquettes > 100 000 INR < 2

si ponction lombaire : plaquettes > 120 000 INR < 1,2 doit être âgé de 14 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses immunologiques aux antigènes tumoraux in vitro
Délai: tout au long de l'étude
ÉLISPOT
tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2006

Première publication (Estimation)

18 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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