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Die Untersuchung der Aktivität von Immunzellen (T-Zellen) bei Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Syndromen

9. April 2019 aktualisiert von: Rockefeller University

Aktivität von Killer-T-Zellen bei paraneoplastischen neurologischen Syndromen

Die Forscher glauben, dass T-Zellen, Zellen, die Teil des Immunsystems sind, die neurologischen Probleme verursachen und gleichzeitig Tumorzellen angreifen. Dieses Protokoll untersucht den klinischen Zustand von Patienten mit paraneoplastischer neurologischer Störung (PND) sowie ihr Blut, um die Beziehung zwischen ihrer neurologischen Erkrankung, ihrem Krebs und ihrem Immunsystem zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit paraneoplastischen neurologischen Erkrankungen (PNDs) bieten ein einzigartiges Modell zur Untersuchung von Tumorimmunität und neuronaler Autoimmunität. Wir nehmen an, dass die T-Lymphozyten-Autoimmundysfunktion an der Pathogenese der paraneoplastischen neurologischen Syndrome beteiligt ist und dass Killer-T-Zellen an der Ausrichtung und erfolgreichen Abtötung von Tumorzellen bei diesen Krebspatienten beteiligt sind. Darüber hinaus postulieren wir, dass diese Aktivität ein Modell für Autoimmunerkrankungen des Gehirns liefern könnte. Wir werden die Immunantworten von PND-Patienten bewerten, diese mit den klinischen Daten (Krankheitsverlauf, Symptome und Anzeichen, Behinderung) korrelieren und klinische Daten, Serum und Zellen von PND-Patienten für aktuelle und zukünftige Studien in der Grundlagenforschung sammeln und archivieren Phänomen des Immunsystems bei PND-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit paraneoplastischer neurologischer Erkrankung, diagnostiziert durch das Forschungslabor des PI oder von Überweisungen Dritter im Raum NYC.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung, bei der der Verdacht besteht, dass sie paraneoplastisch ist
  • Keine bekannte aktive zusätzliche bösartige Erkrankung außer hellem Hautkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Metastasierung des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Bekannte aktive zusätzliche Malignität
  • Keine Lungenerkrankung, die die täglichen Aktivitäten einschränkt

bei Leukapherese: muss 14 Jahre oder älter sein keine bekannte Hepatitis B oder C, HIV oder Syphilis (durch Vorgeschichte oder vorherige negative Tests) keine bekannten IV-Drogenkonsumenten HgB > 8,5 WBC > 3.500 Blutplättchen > 100.000 INR < 2

wenn große Blutabnahme (1/2 bis 1 Einheit; Kinder 3 ml/kg) anstelle von Leukapherese: keine bekannten IV-Drogenkonsumenten HgB > 10 WBC > 3.500 Thrombozyten > 100.000 INR < 2

bei Lumbalpunktion: Blutplättchen > 120.000 INR < 1,2 muss 14 Jahre oder älter sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologische Reaktionen auf Tumorantigene in vitro
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
ELISPOT
während des gesamten Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rockefeller University

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RDA-0148

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