El estudio de la actividad de las células inmunitarias (células T) en pacientes con síndromes neurológicos paraneoplásicos
9 de abril de 2019 actualizado por: Rockefeller University
Actividad de células T asesinas en los síndromes neurológicos paraneoplásicos
Los investigadores creen que las células T, células que forman parte del sistema inmunitario, son las que causan los problemas neurológicos y, al mismo tiempo, atacan las células tumorales.
Este protocolo estudia el estado clínico de los pacientes con trastorno neurológico paraneoplásico (PND), así como su sangre para comprender la relación entre su enfermedad neurológica, su cáncer y su sistema inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con trastornos neurológicos paraneoplásicos (PND) proporcionan un modelo único para estudiar la inmunidad tumoral y la autoinmunidad neuronal.
Presumimos que la disfunción autoinmune de los linfocitos T está involucrada en la patogenia de los síndromes neurológicos paraneoplásicos, y que las células T asesinas están involucradas en la selección y destrucción exitosa de las células tumorales en estos pacientes con cáncer.
Además, postulamos que esta actividad puede proporcionar un modelo para la enfermedad cerebral autoinmune.
Evaluaremos las respuestas inmunitarias en pacientes con PND, las correlacionaremos con los datos clínicos (evolución temporal de la enfermedad, síntomas y signos, discapacidad) y recopilaremos y archivaremos datos clínicos, suero y células de pacientes con PND para estudios actuales y futuros en la base fenómeno del sistema inmunitario presente en pacientes con PND.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad neurológica paraneoplásica, diagnosticada a través del laboratorio de investigación del PI, o de referencias de terceros en el área de la ciudad de Nueva York.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad neurológica sospechosa de ser paraneoplásica
- No se conocen otras neoplasias malignas activas distintas del cáncer de piel no melanoma
Criterio de exclusión:
- Metástasis conocida del sistema nervioso central (SNC)
- Neoplasia maligna adicional activa conocida
- Sin enfermedad pulmonar que limite las actividades diarias.
si leucaféresis: debe tener 14 años o más sin hepatitis B o C, VIH o sífilis conocida (por antecedentes o pruebas negativas previas) sin usuarios de drogas intravenosas conocidos HgB> 8.5 WBC> 3,500 plaquetas> 100,000 INR < 2
si se extrae mucha sangre (1/2 a 1 unidad; niños 3 ml/kg) en lugar de leucaféresis: no se sabe usuarios de drogas por vía intravenosa HgB > 10 WBC > 3500 plaquetas > 100 000 INR < 2
si punción lumbar: plaquetas > 120.000 INR < 1,2 debe tener 14 años o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas inmunológicas a antígenos tumorales in vitro
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
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ELISPOT
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a lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1995
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDA-0148
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