- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00327236
Studien av immuncelleaktivitet (T-celle) hos pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer
Killer T-celleaktivitet i paraneoplastiske nevrologiske syndromer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevrologisk sykdom som mistenkes å være paraneoplastisk
- Ingen kjent aktiv ytterligere malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft
Ekskluderingskriterier:
- Kjent metastase i sentralnervesystemet (CNS).
- Kjent aktiv ytterligere malignitet
- Ingen lungesykdom som begrenser daglige aktiviteter
hvis leukaferese: må være 14 år eller eldre ingen kjent hepatitt B eller C, HIV eller syfilis (i historie eller tidligere negative tester) ingen kjente IV-brukere HgB > 8,5 WBC > 3 500 blodplater > 100 000 INR < 2
hvis stor blodprøvetaking (1/2 til 1 enhet; barn 3 ml/kg) i stedet for leukaferese: ingen kjente IV-brukere HgB > 10 WBC > 3500 blodplater > 100 000 INR < 2
ved lumbalpunksjon: blodplater > 120 000 INR < 1,2 må være 14 år eller eldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologiske responser på tumorantigener in vitro
Tidsramme: gjennom hele studiet
|
ELISPOT
|
gjennom hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDA-0148
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .