Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av immuncelleaktivitet (T-celle) hos pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer

9. april 2019 oppdatert av: Rockefeller University

Killer T-celleaktivitet i paraneoplastiske nevrologiske syndromer

Etterforskerne mener at T-celler, celler som er en del av immunsystemet, er det som forårsaker de nevrologiske problemene samtidig som de angriper tumorceller. Denne protokollen studerer den kliniske statusen til pasienter med paraneoplastisk nevrologisk lidelse (PND) så vel som blodet deres for å forstå forholdet mellom deres nevrologiske sykdom, deres kreft og deres immunsystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med paraneoplastiske nevrologiske lidelser (PNDs) gir en unik modell for å studere tumorimmunitet og neuronal autoimmunitet. Vi antar at T-lymfocytt-autoimmun dysfunksjon er involvert i patogenesen av paraneoplastiske nevrologiske syndromer, og at drepende T-celler er involvert i målretting og vellykket drap av tumorceller hos disse kreftpasientene. Videre postulerer vi at denne aktiviteten kan gi en modell for autoimmun hjernesykdom. Vi vil vurdere immunresponsene hos PND-pasienter, korrelere disse med kliniske data (tidsforløp for sykdom, symptomer og tegn, funksjonshemming), og samle inn og arkivere kliniske data, serum og celler fra PND-pasienter for nåværende og fremtidige studier av grunnleggende immunsystemfenomen tilstede hos PND-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med paraneoplastisk nevrologisk sykdom, diagnostisert gjennom forskningslaboratoriet til PI, eller fra tredjepartshenvisninger i NYC-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevrologisk sykdom som mistenkes å være paraneoplastisk
  • Ingen kjent aktiv ytterligere malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent metastase i sentralnervesystemet (CNS).
  • Kjent aktiv ytterligere malignitet
  • Ingen lungesykdom som begrenser daglige aktiviteter

hvis leukaferese: må være 14 år eller eldre ingen kjent hepatitt B eller C, HIV eller syfilis (i historie eller tidligere negative tester) ingen kjente IV-brukere HgB > 8,5 WBC > 3 500 blodplater > 100 000 INR < 2

hvis stor blodprøvetaking (1/2 til 1 enhet; barn 3 ml/kg) i stedet for leukaferese: ingen kjente IV-brukere HgB > 10 WBC > 3500 blodplater > 100 000 INR < 2

ved lumbalpunksjon: blodplater > 120 000 INR < 1,2 må være 14 år eller eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske responser på tumorantigener in vitro
Tidsramme: gjennom hele studiet
ELISPOT
gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere