O estudo da atividade das células imunes (células T) em pacientes com síndromes neurológicas paraneoplásicas
9 de abril de 2019 atualizado por: Rockefeller University
Atividade das células T Killer nas síndromes neurológicas paraneoplásicas
Os pesquisadores acreditam que as células T, células que fazem parte do sistema imunológico, são as que estão causando os problemas neurológicos enquanto também atacam as células tumorais.
Este protocolo estuda o estado clínico de pacientes com distúrbio neurológico paraneoplásico (PND), bem como seu sangue para entender a relação entre sua doença neurológica, seu câncer e seu sistema imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com distúrbios neurológicos paraneoplásicos (PNDs) fornecem um modelo único para estudar a imunidade tumoral e a autoimunidade neuronal.
Nossa hipótese é que a disfunção autoimune dos linfócitos T está envolvida na patogênese das síndromes neurológicas paraneoplásicas, e que as células T assassinas estão envolvidas no direcionamento e na morte bem-sucedida de células tumorais nesses pacientes com câncer.
Além disso, postulamos que essa atividade pode fornecer um modelo para doença cerebral autoimune.
Avaliaremos as respostas imunes em pacientes com PND, correlacionando-as com os dados clínicos (tempo de curso da doença, sintomas e sinais, incapacidade) e coletaremos e arquivaremos dados clínicos, soro e células de pacientes com PND para estudos atuais e futuros sobre o básico fenômeno do sistema imunológico presente em pacientes com PND.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças neurológicas paraneoplásicas, diagnosticadas pelo laboratório de pesquisa do PI ou por encaminhamentos de terceiros na área de Nova York.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença neurológica suspeita de ser paraneoplásica
- Nenhuma malignidade adicional ativa conhecida além do câncer de pele não melanoma
Critério de exclusão:
- Metástase conhecida do sistema nervoso central (SNC)
- Malignidade adicional ativa conhecida
- Sem doença pulmonar que limite as atividades diárias
se leucaférese: deve ter 14 anos ou mais sem hepatite B ou C conhecida, HIV ou sífilis (por histórico ou testes negativos anteriores) sem usuários de drogas IV conhecidos HgB > 8,5 leucócitos > 3.500 plaquetas > 100.000 INR < 2
se grande coleta de sangue (1/2 a 1 unidade; crianças 3 ml/kg) em vez de leucaférese: nenhum usuário conhecido de drogas IV HgB > 10 leucócitos > 3.500 plaquetas > 100.000 INR < 2
se punção lombar: plaquetas > 120.000 INR < 1,2 deve ter 14 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas imunológicas a antígenos tumorais in vitro
Prazo: ao longo do estudo
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ELISPOT
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ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1995
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDA-0148
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