副肿瘤性神经综合征患者免疫细胞（T 细胞）活性的研究
2019年4月9日 更新者：Rockefeller University
副肿瘤神经综合征中的杀伤性 T 细胞活性
研究人员认为，T 细胞是免疫系统的一部分，是导致神经系统问题同时攻击肿瘤细胞的原因。
该协议研究副肿瘤性神经系统疾病 (PND) 患者的临床状况及其血液，以了解其神经系统疾病、癌症和免疫系统之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
副肿瘤性神经障碍 (PND) 患者为研究肿瘤免疫和神经元自身免疫提供了独特的模型。
我们假设 T 淋巴细胞自身免疫功能障碍参与了副肿瘤神经综合征的发病机制，并且杀伤性 T 细胞参与了这些癌症患者肿瘤细胞的靶向和成功杀伤。
此外，我们假设这种活动可能为自身免疫性脑病提供模型。
我们将评估 PND 患者的免疫反应，将其与临床数据（疾病的时间进程、症状和体征、残疾）相关联，并收集和存档来自 PND 患者的临床数据、血清和细胞，用于当前和未来的基础研究PND 患者存在免疫系统现象。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Rockefeller University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有副肿瘤性神经系统疾病的患者，通过 PI 的研究实验室或纽约市地区的第三方转诊诊断。
描述
纳入标准：
- 疑似副肿瘤的神经系统疾病
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，没有已知的其他活动性恶性肿瘤
排除标准：
- 已知的中枢神经系统 (CNS) 转移
- 已知的活动性其他恶性肿瘤
- 没有限制日常活动的肺部疾病
如果进行白细胞分离术： 必须年满 14 岁 没有已知的乙型或丙型肝炎、HIV 或梅毒（通过病史或之前的阴性测试） 没有已知的静脉吸毒者 HgB > 8.5 WBC > 3,500 血小板 > 100,000 INR < 2
如果大量抽血（1/2 至 1 个单位；儿童 3 ml/kg）代替白细胞分离术：无已知的静脉吸毒者 HgB > 10 WBC > 3,500 血小板 > 100,000 INR < 2
如果腰椎穿刺：血小板 > 120,000 INR < 1.2 必须是 14 岁或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体外对肿瘤抗原的免疫反应
大体时间：在整个学习过程中
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酶联免疫斑点
|
在整个学习过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Darnell, MD, PhD、Rockefeller University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月17日
首次发布 (估计)
2006年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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