Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af immuncelle (T-celle) aktivitet hos patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer

9. april 2019 opdateret af: Rockefeller University

Dræber T-celleaktivitet i paraneoplastiske neurologiske syndromer

Efterforskerne mener, at T-celler, celler, der er en del af immunsystemet, er det, der forårsager de neurologiske problemer, mens de også angriber tumorceller. Denne protokol studerer den kliniske status for patienter med paraneoplastisk neurologisk lidelse (PND) såvel som deres blod for at forstå forholdet mellem deres neurologiske sygdom, deres cancer og deres immunsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Paraneoplastiske syndromer

Detaljeret beskrivelse

Patienter med paraneoplastiske neurologiske lidelser (PND'er) giver en unik model til at studere tumorimmunitet og neuronal autoimmunitet. Vi antager, at T-lymfocyt autoimmun dysfunktion er involveret i patogenesen af de paraneoplastiske neurologiske syndromer, og at dræber T-celler er involveret i målretningen og vellykket drab af tumorceller hos disse cancerpatienter. Desuden postulerer vi, at denne aktivitet kan give en model for autoimmun hjernesygdom. Vi vil vurdere immunreaktionerne hos PND-patienter, korrelere disse med de kliniske data (tidsforløb af sygdom, symptomer og tegn, funktionsnedsættelse) og indsamle og arkivere kliniske data, serum og celler fra PND-patienter til nuværende og fremtidige undersøgelser af det grundlæggende immunsystemfænomen til stede hos PND-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Rockefeller University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med paraneoplastisk neurologisk sygdom, diagnosticeret gennem PI's forskningslaboratorium eller fra tredjepartshenvisninger i NYC-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Neurologisk sygdom, der mistænkes for at være paraneoplastisk
Ingen kendt aktiv yderligere malignitet ud over ikke-melanom hudkræft

Ekskluderingskriterier:

Kendt metastaser i centralnervesystemet (CNS).
Kendt aktiv yderligere malignitet
Ingen lungesygdom, som begrænser daglige aktiviteter

hvis leukaferese: skal være 14 eller ældre ingen kendt hepatitis B eller C, HIV eller syfilis (ved historie eller tidligere negative tests) ingen kendte IV stofbrugere HgB > 8,5 WBC > 3.500 blodplader > 100.000 INR < 2

hvis store blodprøver (1/2 til 1 enhed; børn 3 ml/kg) i stedet for leukaferese: ingen kendte IV stofbrugere HgB > 10 WBC > 3.500 blodplader > 100.000 INR < 2

hvis lumbalpunktur: blodplader > 120.000 INR < 1,2 skal være 14 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Immunologiske responser på tumorantigener in vitro Tidsramme: gennem hele studiet	ELISPOT	gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rockefeller University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier