Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aktivity imunitních buněk (T buněk) u pacientů s paraneoplastickými neurologickými syndromy

9. dubna 2019 aktualizováno: Rockefeller University

Aktivita zabijáckých T buněk u paraneoplastických neurologických syndromů

Vyšetřovatelé se domnívají, že T buňky, buňky, které jsou součástí imunitního systému, způsobují neurologické problémy a zároveň napadají nádorové buňky. Tento protokol studuje klinický stav pacientů s paraneoplastickou neurologickou poruchou (PND), stejně jako jejich krev, aby porozuměl vztahu mezi jejich neurologickým onemocněním, jejich rakovinou a jejich imunitním systémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti s paraneoplastickými neurologickými poruchami (PND) poskytují jedinečný model pro studium nádorové imunity a neuronální autoimunity. Předpokládáme, že autoimunitní dysfunkce T lymfocytů se podílí na patogenezi paraneoplastických neurologických syndromů a že zabijácké T buňky se podílejí na cílení a úspěšném zabíjení nádorových buněk u těchto pacientů s rakovinou. Dále předpokládáme, že tato aktivita může poskytnout model pro autoimunitní onemocnění mozku. Budeme hodnotit imunitní odpovědi u pacientů s PND, korelovat je s klinickými údaji (časový průběh onemocnění, symptomy a známky, postižení) a shromažďovat a archivovat klinická data, sérum a buňky od pacientů s PND pro současné a budoucí studie do základních fenomén imunitního systému přítomný u pacientů s PND.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s paraneoplastickým neurologickým onemocněním diagnostikovaným prostřednictvím výzkumné laboratoře PI nebo z doporučení třetích stran v oblasti NYC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurologické onemocnění s podezřením na paraneoplastiku
  • Žádná známá aktivní další malignita kromě nemelanomové rakoviny kůže

Kritéria vyloučení:

  • Známá metastáza centrálního nervového systému (CNS).
  • Známá aktivní další malignita
  • Žádné plicní onemocnění, které by omezovalo každodenní aktivity

pokud leukaferéza: musí být 14 nebo starší, není známa hepatitida B nebo C, HIV nebo syfilis (anamnéza nebo předchozí negativní testy) žádní známí uživatelé nitrožilních drog HgB > 8,5 WBC > 3 500 krevních destiček > 100 000 INR < 2

pokud velký odběr krve (1/2 až 1 jednotka; děti 3 ml/kg) místo leukaferézy: žádní známí uživatelé IV drog HgB > 10 WBC > 3 500 krevních destiček > 100 000 INR < 2

pokud lumbální punkce: krevní destičky > 120 000 INR < 1,2 musí být starší 14 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunologické odpovědi na nádorové antigeny in vitro
Časové okno: po celou dobu studia
ELISPOT
po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Darnell, MD, PhD, Rockefeller University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1995

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paraneoplastické syndromy

Předplatit