連続呼気pHモニタリング
この研究では、胃酸逆流との関連が疑われる慢性咳嗽のある人が咳をした後に吐き出す酸の量を測定することを目的としています。 この研究では、この測定値が咳に対する最良の治療法を予測できるかどうかも調べる予定だ。
胃酸逆流との関連が疑われる慢性咳嗽を患い、医師がプロトンポンプ阻害薬を処方した被験者がこの研究に登録されます。
調査の概要
詳細な説明
胃酸の逆流は、特に閉塞性肺疾患の患者において、咳の主な原因であると考えられています。 しかし、診断はプロトンポンプ阻害剤療法の 1 日 2 回の高用量投与に対する反応性、または 24 時間の食道 pH プローブのいずれかに依存していました。 この研究は、咳に対する胃酸逆流の寄与を特定するための臨床的に有用な診断法（呼気凝縮液のpH）の開発に情報を提供することを目的としています。
呼気凝縮液 (EBC) の pH は、気道の酸性化を反映していることが十分に文書化されています。 下咽頭レベルへの胃酸逆流は、胃酸逆流誘発性咳嗽の主な一般的な引き金であり、EBC pH アッセイで同定できるほど気道を酸性化します。 EBC pH が低いことと直前の咳との関連性は、咳と気道酸性イベントとの関連性を強く示唆しており、たとえ酸性度が長く続いていなくても、胃酸逆流が強く疑われます。
この研究では、慢性咳嗽患者におけるプロトンポンプ阻害剤療法による酸遮断に対する陽性反応の可能性を予測するための EBC pH 測定の能力を調べる予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- 募集
- University of Virginia
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コンタクト：
- John Hunt, MD
- 電話番号：434-243-9916
- メール：jfh2m@virginia.edu
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主任研究者：
- John Hunt, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外来
- 5歳以上
- 咳が最低3週間続く
- 咳を制御するための単一の治療および診断の取り組みとして、プロトンポンプ阻害剤が処方されている
除外基準:
- 自宅で連続的に呼気凝縮液の採取を行うことができない
- 医師の処方に従ってプロトンポンプ阻害剤治療を開始することに消極的である
- 治療において計画されているその他の変更（咳止め療法の開始または中止、抗生物質療法の開始または増強、抗炎症療法の開始または増強など）
- プロトンポンプ阻害剤療法による呼吸器症状の治療歴がある
- アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはH2拮抗薬による現在の治療
- 環境刺激物への定期的な曝露
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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咳嗽サンプルの pH
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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レスター咳アンケート（LCQ）合計スコアの変化
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロトンポンプ阻害剤の投与
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John Hunt, MD、University of Virginia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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