Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seryjne monitorowanie pH wydychanego powietrza

4 marca 2011 zaktualizowane przez: University of Virginia

Badanie to będzie miało na celu określenie ilości kwasów, które osoba z przewlekłym kaszlem, który podejrzewa się o związek z refluksem żołądkowym, wydycha po kaszlu. Badanie będzie również miało na celu ustalenie, czy ten pomiar może przewidzieć najlepsze leczenie kaszlu.

Osoby z przewlekłym kaszlem, który podejrzewa się o związek z refluksem żołądkowym, na który ich lekarz przepisał lek z grupy inhibitorów pompy protonowej, zostaną włączone do tego badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Refluks żołądkowo-przełykowy

Interwencja / Leczenie

Procedura: Seryjne kolekcje wydychanego powietrza

Szczegółowy opis

Uważa się, że refluks żołądkowy jest główną przyczyną kaszlu, szczególnie u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc. Jednak diagnoza opierała się albo na odpowiedzi na podawanie dużych dawek inhibitora pompy protonowej dwa razy dziennie, albo na 24-godzinnych sondach pH przełyku. To badanie ma na celu dostarczenie informacji potrzebnych do opracowania klinicznie użytecznej metody diagnostycznej (pH kondensatu wydychanego powietrza) w celu określenia udziału refluksu żołądkowego w kaszlu.

Dobrze udokumentowano, że pH kondensatu wydychanego powietrza (EBC) odzwierciedla zakwaszenie dróg oddechowych. Refluks kwaśny do poziomu gardła dolnego, który jest kluczowym częstym wyzwalaczem kaszlu wywołanego refluksem żołądkowym, zakwasza drogi oddechowe na tyle, aby można je było zidentyfikować za pomocą testów pH EBC. Powiązanie niskiego pH EBC z bezpośrednio poprzedzającym kaszlem silnie sugeruje związek kaszlu z epizodem kwaśności w drogach oddechowych, a nawet jeśli kwasowość nie jest przedłużona, refluks kwaśny staje się wysoce podejrzany.

W tym badaniu zbadana zostanie zdolność pomiarów pH EBC do prognozowania prawdopodobieństwa pozytywnej odpowiedzi na blokadę kwasową za pomocą terapii inhibitorami pompy protonowej u osób z przewlekłym kaszlem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Rekrutacyjny
    - University of Virginia
    - Kontakt:
      
      John Hunt, MD
      
      Numer telefonu: 434-243-9916
      
      E-mail: jfh2m@virginia.edu
    - Główny śledczy:
      
      John Hunt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przewlekłym kaszlem, u których lekarz planuje rozpocząć empiryczną próbę inhibitora pompy protonowej jako próbę diagnostyczną terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent dochodzący
5 lat i więcej
Kaszel trwający minimum 3 tygodnie
Został przepisany inhibitor pompy protonowej jako pojedynczy wysiłek terapeutyczny i diagnostyczny w celu kontrolowania kaszlu

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wykonania seryjnego zbierania kondensatu wydychanego powietrza w warunkach domowych
Niechęć do rozpoczęcia leczenia inhibitorem pompy protonowej zgodnie z zaleceniami lekarza
Inne planowane zmiany w terapii, takie jak rozpoczęcie lub przerwanie terapii przeciwkaszlowej, rozpoczęcie lub wzmocnienie antybiotykoterapii, rozpoczęcie lub wzmocnienie terapii przeciwzapalnej
Wcześniejsze leczenie objawów ze strony układu oddechowego za pomocą terapii inhibitorami pompy protonowej
Obecne leczenie lekami będącymi inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę lub antagonistami H2
Regularna ekspozycja na drażniące środowisko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
pH próbek kaszlu Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc
zmiana całkowitego wyniku Leicester Cough Questionnaire (LCQ). Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
dawkowanie inhibitora pompy protonowej Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

Główny śledczy: John Hunt, MD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)