Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серийный мониторинг рН выдыхаемого воздуха

4 марта 2011 г. обновлено: University of Virginia

Это исследование будет направлено на определение количества кислоты, которую человек с хроническим кашлем, предположительно связанным с кислотным рефлюксом, выдыхает после кашля. Исследование также будет направлено на то, чтобы определить, может ли это измерение предсказать лучшее лечение кашля.

В это исследование будут включены субъекты с хроническим кашлем, который подозревается в связи с кислотным рефлюксом, для которого их врач прописал ингибитор протонной помпы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Гастроэзофагеальный рефлюкс

Вмешательство/лечение

Процедура: Серийные коллекции выдыхаемого воздуха

Подробное описание

Кислотный рефлюкс считается основной причиной кашля, особенно у пациентов с обструктивными заболеваниями легких. Тем не менее, диагноз основывался либо на реакции на введение высоких доз ингибиторов протонной помпы два раза в день, либо на 24-часовых рН-зондах пищевода. Это исследование предназначено для предоставления информации для разработки клинически полезной диагностики (pH конденсата выдыхаемого воздуха) для определения вклада кислотного рефлюкса в кашель.

Документально подтверждено, что рН конденсата выдыхаемого воздуха (КВВ) отражает закисление дыхательных путей. Кислотный рефлюкс до уровня гортаноглотки, который является ключевым распространенным триггером кашля, вызванного кислотным рефлюксом, закисляет дыхательные пути в достаточной степени, чтобы его можно было идентифицировать с помощью анализа pH EBC. Связь низкого pH EBC с непосредственно предшествующим кашлем убедительно свидетельствует о связи кашля с кислотным событием в дыхательных путях, и даже если кислотность не продлевается, кислотный рефлюкс становится весьма подозрительным.

В этом исследовании будет изучена способность измерения pH в EBC прогнозировать вероятность положительного ответа на кислотную блокаду с терапией ингибитором протонной помпы у субъектов с хроническим кашлем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Рекрутинг
    - University of Virginia
    - Контакт:
      
      John Hunt, MD
      
      Номер телефона: 434-243-9916
      
      Электронная почта: jfh2m@virginia.edu
    - Главный следователь:
      
      John Hunt, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с хроническим кашлем, для которых их врач планирует начать эмпирическое испытание ингибитора протонной помпы в качестве диагностического испытания терапии.

Описание

Критерии включения:

Амбулаторный
5 лет и старше
Кашель длится не менее 3 недель.
Был назначен ингибитор протонной помпы в качестве единственного терапевтического и диагностического средства для контроля кашля.

Критерий исключения:

Невозможность серийного сбора конденсата выдыхаемого воздуха в домашних условиях.
Нежелание начинать терапию ингибиторами протонной помпы по назначению врача
Другие запланированные изменения в терапии, такие как начало или прекращение противокашлевой терапии, начало или усиление антибиотикотерапии, начало или усиление противовоспалительной терапии
Предшествующее лечение респираторных симптомов с помощью терапии ингибиторами протонной помпы
Текущее лечение ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами H2
Регулярное воздействие раздражителя окружающей среды

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
рН проб от кашля Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц
изменение общего балла по Лестерскому опроснику от кашля (LCQ) Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
дозировка ингибитора протонной помпы Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

Главный следователь: John Hunt, MD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)