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Serielle pH-Überwachung der Ausatemluft

4. März 2011 aktualisiert von: University of Virginia

Ziel dieser Studie ist es, die Menge an Säuren zu bestimmen, die eine Person mit chronischem Husten, bei dem ein Zusammenhang mit saurem Reflux vermutet wird, nach dem Husten ausatmet. Die Studie wird auch versuchen, festzustellen, ob diese Messung die beste Behandlung für Husten vorhersagen kann.

In diese Studie werden Personen mit chronischem Husten aufgenommen, bei dem der Verdacht besteht, dass er mit saurem Reflux zusammenhängt und für den ihr Arzt ein Protonenpumpenhemmer-Medikament verschrieben hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass saurer Reflux eine Hauptursache für Husten ist, insbesondere bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen. Die Diagnose stützte sich jedoch entweder auf das Ansprechen auf die zweimal tägliche Verabreichung hoher Dosen einer Protonenpumpenhemmer-Therapie oder auf 24-Stunden-pH-Sonden der Speiseröhre. Diese Studie soll Informationen für die Entwicklung einer klinisch nützlichen Diagnose (pH-Wert des ausgeatmeten Atemkondensats) liefern, um den Beitrag von saurem Reflux zum Husten zu identifizieren.

Es ist gut dokumentiert, dass der pH-Wert des ausgeatmeten Atemkondensats (EBC) eine Versauerung der Atemwege widerspiegelt. Saurer Reflux bis in die Höhe des Hypopharynx, der ein wichtiger häufiger Auslöser von durch sauren Reflux verursachtem Husten ist, übersäuert die Atemwege ausreichend, um mit EBC-pH-Tests identifiziert zu werden. Der Zusammenhang zwischen einem niedrigen EBC-pH-Wert und einem unmittelbar vorangegangenen Husten deutet stark darauf hin, dass der Husten mit einem Übersäuerungsereignis in den Atemwegen in Zusammenhang steht, und selbst wenn die Übersäuerung nicht länger anhält, wird saurer Reflux höchst verdächtig.

In dieser Studie wird die Fähigkeit von EBC-pH-Messungen untersucht, die Wahrscheinlichkeit einer positiven Reaktion auf eine Säureblockade mit Protonenpumpenhemmer-Therapie bei Patienten mit chronischem Husten vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Hunt, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Husten, für die ihr Arzt eine empirische Studie mit Protonenpumpenhemmern als diagnostischen Therapieversuch plant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulant
  • 5 Jahre und älter
  • Husten, der mindestens 3 Wochen anhält
  • Als einzige therapeutische und diagnostische Maßnahme zur Kontrolle des Hustens wurde ihm ein Protonenpumpenhemmer verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, zu Hause eine Reihe von Kondensatsammlungen in der ausgeatmeten Atemluft durchzuführen
  • Unwilligkeit, die vom Arzt verordnete Protonenpumpenhemmer-Therapie einzuleiten
  • Weitere geplante Veränderungen in der Therapie, wie z. B. Einleitung oder Absetzen einer Hustenstiller-Therapie, Einleitung oder Verstärkung einer Antibiotikatherapie, Einleitung oder Verstärkung einer entzündungshemmenden Therapie
  • Vorherige Behandlung von Atemwegsbeschwerden mit einer Protonenpumpenhemmer-Therapie
  • Derzeitige Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder H2-Antagonisten
  • Regelmäßige Exposition gegenüber einem Umweltreizstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pH-Wert von Hustenproben
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Änderung der Gesamtpunktzahl des Leicester Cough Questionnaire (LCQ).
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosierung des Protonenpumpenhemmers
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: John Hunt, MD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12302

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