Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seriell utåndingspust pH-overvåking

4. mars 2011 oppdatert av: University of Virginia

Denne studien vil forsøke å bestemme mengden syrer en person med kronisk hoste som mistenkes å være relatert til sure oppstøt puster ut etter hoste. Studien vil også søke å finne ut om denne målingen kan forutsi den beste behandlingen for hosten.

Personer med kronisk hoste som mistenkes å være relatert til sure oppstøt som legen har foreskrevet en protonpumpehemmer for, vil bli registrert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Gastroøsofageal refluks

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Serielle utåndingssamlinger

Detaljert beskrivelse

Sur refluks har blitt ansett for å være en viktig bidragsyter til hoste, spesielt hos pasienter med obstruktive lungesykdommer. Diagnose har imidlertid basert seg på enten respons på høydose to ganger daglig administrering av protonpumpehemmerbehandling eller av 24-timers esophageal pH-prober. Denne studien er utformet for å gi informasjon for utvikling av en klinisk nyttig diagnostikk (pH-kondensat i utånding) for å identifisere bidraget fra sur refluks til hoste.

Utåndet pust kondensat (EBC) pH er godt dokumentert for å reflektere forsuring av luftveiene. Sur refluks til nivået av hypopharynx, som er en vanlig utløser av sure oppstøt-indusert hoste, forsurer luftveien tilstrekkelig til å identifiseres med EBC pH-analyser. Assosiasjonen av lav EBC-pH med en umiddelbart foregående hoste antyder sterkt en assosiasjon av hosten med en luftveissyrehendelse, og selv om surheten ikke er forlenget, blir sur refluks svært mistenkelig.

Denne studien vil undersøke evnen til EBC pH-målinger til å prognostisere sannsynligheten for en positiv respons på syreblokkering med protonpumpehemmerbehandling hos personer med kronisk hoste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Rekruttering
    - University of Virginia
    - Ta kontakt med:
      
      John Hunt, MD
      
      Telefonnummer: 434-243-9916
      
      E-post: jfh2m@virginia.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      John Hunt, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk hoste som legen deres planlegger å starte en empirisk utprøving av protonpumpehemmere for som en diagnostisk behandlingsforsøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Poliklinisk
5 år og eldre
Hoste som varer i minimum 3 uker
Har blitt foreskrevet en protonpumpehemmer som en enkelt terapeutisk og diagnostisk innsats for å kontrollere hosten

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å utføre serielle utåndingskondensatsamlinger hjemme
Uvilje til å starte behandling med protonpumpehemmer som foreskrevet av legen
Andre planlagte endringer i terapien, som å starte eller avbryte hostedempende terapi, initiere eller utvide antibiotikabehandling, initiere eller utvide antiinflammatorisk terapi
Tidligere behandling av luftveissymptomer med protonpumpehemmerbehandling
Nåværende behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmermedisin eller H2-antagonister
Regelmessig eksponering for et miljøirriterende middel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
pH i hosteprøver Tidsramme: 1 måned	1 måned
endring i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totalpoengsum Tidsramme: 1 måned	1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
dosering av protonpumpehemmer Tidsramme: 1 måned	1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

Hovedetterforsker: John Hunt, MD, University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)