- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00330603
Soros kilélegzett légzés pH monitorozása
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy egy krónikus köhögésben szenvedő személy, aki feltételezhetően összefügg a savas refluxtal, mennyi savat lélegzik ki köhögés után. A tanulmány azt is megpróbálja meghatározni, hogy ez a mérés megjósolja-e a köhögés legjobb kezelését.
Ebbe a vizsgálatba olyan krónikus köhögésben szenvedő alanyokat vonnak be, akikről feltételezhető, hogy összefüggésben állnak a savas refluxtal, amelyre orvosuk protonpumpa-gátló gyógyszert írt fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A savas refluxot a köhögés egyik fő tényezőjének tartják, különösen obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A diagnózis azonban vagy a protonpumpa-gátló terápia nagy dózisú napi kétszeri beadására való reagálásán, vagy a nyelőcső 24 órás pH-szondáján alapult. A tanulmány célja, hogy információt nyújtson egy klinikailag hasznos diagnosztika (kilélegzett lehelet kondenzátum pH-értéke) kidolgozásához, amely meghatározza a savas reflux köhögéshez való hozzájárulását.
A kilégzett levegő kondenzátum (EBC) pH-értéke jól dokumentált, hogy tükrözze a légutak elsavasodását. A hypopharynx szintjéig érő savas reflux, amely a savas reflux által kiváltott köhögés egyik kulcsfontosságú gyakori kiváltó oka, kellően savasítja a légutakat ahhoz, hogy az EBC pH-vizsgálatokkal azonosítható legyen. Az alacsony EBC pH és a közvetlenül megelőző köhögés összefüggése erősen azt sugallja, hogy a köhögés összefüggésbe hozható a légúti savas eseménnyel, és még ha a savasság nem is tartós, a savas reflux nagyon gyanússá válik.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az EBC pH-mérések képesek-e előre jelezni a protonpumpa-gátló terápia során adott savblokádra adott pozitív válasz valószínűségét krónikus köhögésben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Toborzás
- University of Virginia
-
Kapcsolatba lépni:
- John Hunt, MD
- Telefonszám: 434-243-9916
- E-mail: jfh2m@virginia.edu
-
Kutatásvezető:
- John Hunt, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns
- 5 éves és idősebb
- Minimum 3 hétig tartó köhögés
- Egyetlen terápiás és diagnosztikai erőfeszítésként protonpumpa-gátlót írtak fel a köhögés megfékezésére
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség sorozatos kilélegzett lehelet kondenzátumgyűjtést végezni otthon
- Nem hajlandó az orvos által előírt protonpumpa-gátló kezelés megkezdésére
- A terápiában tervezett egyéb változtatások, mint például a köhögéscsillapító terápia megkezdése vagy abbahagyása, az antibiotikum terápia megkezdése vagy fokozása, a gyulladáscsökkentő terápia megkezdése vagy fokozása
- Légúti tünetek korábbi kezelése protonpumpa-gátló terápiával
- Jelenlegi kezelés angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal vagy H2 antagonistákkal
- Rendszeres expozíció egy környezeti irritáló hatásnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Köhögési minták pH-ja
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
változás a Leicester Cough Questionnaire (LCQ) összpontszámában
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
protonpumpa-gátló adagolása
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Hunt, MD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12302
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIsmeretlenSavas reflux oesophagitis | Nem savas reflux nyelőcsőgyulladásBelgium
-
University Hospital MuensterBefejezveReflux, Gastrooesophagealis | Reflux betegség | Reflux, LaryngopharyngealisNémetország
-
Medical University of ViennaIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveGastrooesophagealis reflux betegség | GERD | Savas reflux | RefluxEgyesült Államok
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenMég nincs toborzásReflux, Gastrooesophagealis | Gastro-oesophagealis refluxNémetország
-
TakedaMegszűntGastrooesophagealis reflux betegség | Nem eróziós reflux betegségSvájc, Hollandia
-
arpa pungrasameeBefejezveNem eróziós reflux betegség | Gastrooesophagealis reflux betegségThaiföld
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Nem eróziós reflux betegség (NERD)Egyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalEndoGastric SolutionsMég nincs toborzásGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Mozgászavar | Laryngopharyngealis reflux (LPR) | Reflux betegség, gyomor-nyelőcsőEgyesült Államok