- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00330603
Sarja uloshengityshengityksen pH-valvonta
Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään happojen määrä, jonka henkilö, jolla on krooninen yskä, jonka epäillään liittyvän hapon refluksiin, hengittää ulos yskimisen jälkeen. Tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, voiko tämä mittaus ennustaa parhaan yskän hoidon.
Koehenkilöt, joilla on krooninen yskä, jonka epäillään liittyvän happorefluksiin, joille heidän lääkärinsä on määrännyt protonipumpun estäjälääkitystä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Happorefluksia on pidetty keskeisenä yskän aiheuttajana, erityisesti potilailla, joilla on obstruktiivista keuhkosairautta. Diagnoosi on kuitenkin perustunut joko reaktioon korkeaan annokseen kahdesti vuorokaudessa annettuun protonipumppuinhibiittorihoitoon tai 24 tunnin ruokatorven pH-antureisiin. Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan tietoa kliinisesti käyttökelpoisen diagnostiikan (uloshengityshengityksen kondensaatin pH) kehittämiseen, jotta voidaan tunnistaa hapon refluksoinnin vaikutus yskään.
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin (EBC) pH:n on dokumentoitu hyvin heijastavan hengitysteiden happamoitumista. Hapon refluksi hypofarynxin tasolle, joka on happaman refluksin aiheuttaman yskän keskeinen yleinen laukaisee, happamoi hengitysteitä riittävästi, jotta ne voidaan tunnistaa EBC-pH-määrityksillä. Alhaisen EBC-pH:n yhteys välittömästi edeltävään yskään viittaa vahvasti yskän ja hengitysteiden happotapahtuman väliseen yhteyteen, ja vaikka happamuus ei pitkittyisikään, hapon refluksi tulee erittäin epäilyttäväksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan EBC:n pH-mittausten kykyä ennustaa positiivisen vasteen todennäköisyys happosalpaukseen protonipumpun estäjähoidolla potilailla, joilla on krooninen yskä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- John Hunt, MD
- Puhelinnumero: 434-243-9916
- Sähköposti: jfh2m@virginia.edu
-
Päätutkija:
- John Hunt, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito
- 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vähintään 3 viikkoa kestävä yskä
- Hänelle on määrätty protonipumpun estäjää yhtenä terapeuttisena ja diagnostisena toimenpiteenä yskän hillitsemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa uloshengitetyn hengityksen kondenssiveden sarjakeräyksiä kotona
- Haluttomuus aloittaa protonipumpun estäjähoitoa lääkärin määräämällä tavalla
- Muut terapiaan suunnitellut muutokset, kuten yskää hillitsevän hoidon aloittaminen tai lopettaminen, antibioottihoidon aloittaminen tai tehostaminen, tulehdusta ehkäisevän hoidon aloittaminen tai tehostaminen
- Aikaisempi hengitystieoireiden hoito protonipumpun estäjähoidolla
- Nykyinen hoito angiotensiinikonvertaasin estäjälääkkeillä tai H2-antagonisteilla
- Säännöllinen altistuminen ympäristöä ärsyttävälle aineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskänäytteiden pH
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
muutos Leicester Cough Questionnairen (LCQ) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
protonipumpun estäjien annostelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Hunt, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .