Monitoreo del pH de la respiración exhalada en serie
Este estudio buscará determinar la cantidad de ácidos que exhala una persona con tos crónica que se sospecha que está relacionada con el reflujo ácido después de toser. El estudio también buscará determinar si esta medida puede predecir el mejor tratamiento para la tos.
Los sujetos con tos crónica que se sospeche que esté relacionada con el reflujo ácido para los cuales su médico les haya recetado un medicamento inhibidor de la bomba de protones se inscribirán en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha considerado que el reflujo ácido es un contribuyente clave a la tos, particularmente en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas. Sin embargo, el diagnóstico se ha basado en la respuesta a la administración de dosis altas dos veces al día de la terapia con inhibidores de la bomba de protones o mediante sondas de pH esofágico de 24 horas. Este estudio está diseñado para proporcionar información para el desarrollo de un diagnóstico clínicamente útil (pH del condensado del aire exhalado) para identificar la contribución del reflujo ácido a la tos.
Está bien documentado que el pH del condensado del aliento exhalado (EBC) refleja la acidificación de las vías respiratorias. El reflujo ácido al nivel de la hipofaringe, que es un desencadenante común clave de la tos inducida por reflujo ácido, acidifica las vías respiratorias lo suficiente como para identificarse con los ensayos de pH EBC. La asociación de un pH EBC bajo con una tos inmediatamente anterior sugiere fuertemente una asociación de la tos con un evento ácido en las vías respiratorias, e incluso si la acidez no es prolongada, el reflujo ácido se vuelve muy sospechoso.
Este estudio examinará la capacidad de las mediciones de pH de EBC para pronosticar la probabilidad de una respuesta positiva al bloqueo de ácido con la terapia con inhibidores de la bomba de protones en sujetos con tos crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Contacto:
- John Hunt, MD
- Número de teléfono: 434-243-9916
- Correo electrónico: jfh2m@virginia.edu
-
Investigador principal:
- John Hunt, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente externo
- 5 años de edad y mayores
- Tos que dura un mínimo de 3 semanas
- Se le ha recetado un inhibidor de la bomba de protones como único esfuerzo terapéutico y diagnóstico para controlar la tos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar colecciones de condensado de aliento exhalado en serie en el hogar
- Falta de voluntad para iniciar la terapia con inhibidores de la bomba de protones según lo prescrito por el médico
- Otros cambios planificados en la terapia, como iniciar o interrumpir la terapia antitusígena, iniciar o aumentar la terapia con antibióticos, iniciar o aumentar la terapia antiinflamatoria
- Tratamiento previo de síntomas respiratorios con terapia inhibidora de la bomba de protones
- Tratamiento actual con medicación inhibidora de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas H2
- Exposición regular a un irritante ambiental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pH de muestras de tos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
cambio en la puntuación total del cuestionario de tos de Leicester (LCQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dosificación del inhibidor de la bomba de protones
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Hunt, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12302
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .