Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële pH-bewaking van uitgeademde adem

4 maart 2011 bijgewerkt door: University of Virginia

Deze studie zal proberen de hoeveelheid zuren te bepalen die een persoon met een chronische hoest waarvan wordt vermoed dat deze verband houdt met zure reflux, uitademt na hoesten. De studie zal ook proberen te bepalen of deze meting de beste behandeling voor de hoest kan voorspellen.

Proefpersonen met een chronische hoest waarvan wordt vermoed dat deze verband houdt met zure oprispingen waarvoor hun arts een protonpompremmer heeft voorgeschreven, zullen aan dit onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gastro-oesofageale reflux

Interventie / Behandeling

Procedure: Seriële uitgeademde ademcollecties

Gedetailleerde beschrijving

Zure reflux wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van hoest, vooral bij patiënten met obstructieve longziekten. De diagnose berustte echter op de reactie op tweemaal daagse toediening van een hoge dosis protonpompremmertherapie of op 24-uurs slokdarm-pH-sondes. Deze studie is bedoeld om informatie te verschaffen voor de ontwikkeling van een klinisch bruikbare diagnose (uitgeademde adem condensaat pH) om de bijdrage van zure reflux aan hoesten te identificeren.

Uitgeademde adem condensaat (EBC) pH is goed gedocumenteerd om verzuring van de luchtwegen weer te geven. Zure reflux tot het niveau van de hypofarynx, wat een belangrijke veel voorkomende trigger is van hoest veroorzaakt door zure reflux, verzuurt de luchtweg voldoende om te worden geïdentificeerd met EBC pH-assays. De associatie van een lage EBC-pH met een onmiddellijk voorafgaande hoest suggereert sterk een associatie van de hoest met een luchtwegverzuring, en zelfs als de zuurgraad niet langdurig aanhoudt, wordt zure terugvloeiing zeer verdacht.

Deze studie zal het vermogen van EBC pH-metingen onderzoeken om de waarschijnlijkheid van een positieve reactie op zuurblokkade met protonpompremmertherapie te voorspellen bij proefpersonen met chronische hoest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Werving
    - University of Virginia
    - Contact:
      
      John Hunt, MD
      
      Telefoonnummer: 434-243-9916
      
      E-mail: jfh2m@virginia.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Hunt, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met chronische hoest voor wie hun arts van plan is een empirische proef met protonpompremmers te starten als diagnostische proef van therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ambulant
5 jaar en ouder
Hoest die minimaal 3 weken aanhoudt
Er is een protonpompremmer voorgeschreven als enige therapeutische en diagnostische poging om de hoest onder controle te krijgen

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om thuis seriële uitademingscondensaatcollecties uit te voeren
Onwil om protonpompremmertherapie te starten zoals voorgeschreven door arts
Andere geplande veranderingen in de therapie, zoals het starten of stoppen van hoestonderdrukkende therapie, het starten of aanvullen van antibiotische therapie, het starten of versterken van ontstekingsremmende therapie
Eerdere behandeling van luchtwegsymptomen met protonpompremmertherapie
Huidige behandeling met angiotensine-converterende enzymremmers of H2-antagonisten
Regelmatige blootstelling aan een omgevingsirriterend middel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
pH van hoestmonsters Tijdsspanne: 1 maand	1 maand
verandering in de totale score van de Leicester Cough Questionnaire (LCQ). Tijdsspanne: 1 maand	1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
protonpompremmer dosering Tijdsspanne: 1 maand	1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: John Hunt, MD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)