Monitoraggio seriale del pH dell'espirato
Questo studio cercherà di determinare la quantità di acidi che una persona con una tosse cronica sospettata di essere correlata al reflusso acido espira dopo aver tossito. Lo studio cercherà anche di determinare se questa misurazione può prevedere il miglior trattamento per la tosse.
Saranno arruolati in questo studio soggetti con tosse cronica sospettata di essere correlata al reflusso acido per il quale il loro medico ha prescritto un farmaco inibitore della pompa protonica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il reflusso acido è stato considerato un fattore chiave per la tosse, in particolare nei pazienti con malattie polmonari ostruttive. Tuttavia, la diagnosi si è basata sulla risposta alla somministrazione di dosi elevate due volte al giorno di terapia con inibitori della pompa protonica o mediante sonde di pH esofagee 24 ore su 24. Questo studio è progettato per fornire informazioni per lo sviluppo di una diagnostica clinicamente utile (pH condensato del respiro esalato) per identificare il contributo del reflusso acido alla tosse.
È stato ben documentato che il pH del condensato del respiro esalato (EBC) riflette l'acidificazione delle vie aeree. Il reflusso acido a livello dell'ipofaringe, che è un fattore scatenante comune della tosse indotta da reflusso acido, acidifica le vie aeree sufficientemente da essere identificato con i test del pH dell'EBC. L'associazione di basso pH dell'EBC con una tosse immediatamente precedente suggerisce fortemente un'associazione della tosse con un evento acido delle vie aeree, e anche se l'acidità non è prolungata, il reflusso acido diventa altamente sospetto.
Questo studio esaminerà la capacità delle misurazioni del pH dell'EBC di prevedere la probabilità di una risposta positiva al blocco acido con terapia con inibitori della pompa protonica in soggetti con tosse cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Reclutamento
- University of Virginia
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Contatto:
- John Hunt, MD
- Numero di telefono: 434-243-9916
- Email: jfh2m@virginia.edu
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Investigatore principale:
- John Hunt, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriale
- 5 anni di età e oltre
- Tosse che dura un minimo di 3 settimane
- È stato prescritto un inibitore della pompa protonica come singolo sforzo terapeutico e diagnostico per controllare la tosse
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire raccolte seriali di condensa del respiro espirato a casa
- Riluttanza ad iniziare la terapia con inibitori della pompa protonica come prescritto dal medico
- Altri cambiamenti pianificati nella terapia, come l'inizio o l'interruzione della terapia sedativa della tosse, l'inizio o l'aumento della terapia antibiotica, l'inizio o l'aumento della terapia antinfiammatoria
- Precedente trattamento dei sintomi respiratori con terapia con inibitori della pompa protonica
- Trattamento in corso con farmaci inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti H2
- Esposizione regolare a un irritante ambientale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pH dei campioni di tosse
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
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cambiamento nel punteggio totale del Leicester Cough Questionnaire (LCQ).
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
dosaggio dell'inibitore della pompa protonica
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Hunt, MD, University of Virginia
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12302
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