Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance en série du pH de l'air expiré

4 mars 2011 mis à jour par: University of Virginia

Cette étude cherchera à déterminer la quantité d'acides qu'une personne souffrant de toux chronique soupçonnée d'être liée au reflux acide expire après avoir toussé. L'étude cherchera également à déterminer si cette mesure peut prédire le meilleur traitement pour la toux.

Les sujets souffrant d'une toux chronique suspectée d'être liée à un reflux acide pour lequel leur médecin a prescrit un médicament inhibiteur de la pompe à protons seront inclus dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Reflux gastro-oesophagien

Intervention / Traitement

Procédure: Collections d'air expiré en série

Description détaillée

Le reflux acide a été considéré comme un facteur clé de la toux, en particulier chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives. Cependant, le diagnostic repose soit sur la réactivité à l'administration de doses élevées deux fois par jour d'un traitement par inhibiteur de la pompe à protons, soit sur des sondes de pH œsophagien sur 24 heures. Cette étude est conçue pour fournir des informations pour le développement d'un diagnostic cliniquement utile (pH du condensat expiré) pour identifier la contribution du reflux acide à la toux.

Le pH du condensat expiré (EBC) a été bien documenté pour refléter l'acidification des voies respiratoires. Le reflux acide au niveau de l'hypopharynx, qui est un déclencheur commun clé de la toux induite par le reflux acide, acidifie suffisamment les voies respiratoires pour être identifié avec les tests de pH EBC. L'association d'un faible pH EBC avec une toux immédiatement précédente suggère fortement une association de la toux avec un événement acide des voies respiratoires, et même si l'acidité n'est pas prolongée, le reflux acide devient hautement suspect.

Cette étude examinera la capacité des mesures du pH EBC à pronostiquer la probabilité d'une réponse positive au blocage acide avec un traitement par inhibiteur de la pompe à protons chez les sujets souffrant de toux chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Recrutement
    - University of Virginia
    - Contact:
      
      John Hunt, MD
      
      Numéro de téléphone: 434-243-9916
      
      E-mail: jfh2m@virginia.edu
    - Chercheur principal:
      
      John Hunt, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de toux chronique pour lesquels leur médecin envisage de commencer un essai empirique d'inhibiteur de la pompe à protons en tant qu'essai diagnostique de la thérapie.

La description

Critère d'intégration:

Ambulatoire
5 ans et plus
Toux d'au moins 3 semaines
A été prescrit un inhibiteur de la pompe à protons en tant qu'effort thérapeutique et diagnostique unique pour contrôler la toux

Critère d'exclusion:

Incapacité à effectuer des collectes en série de condensats d'air expiré à la maison
Refus d'initier un traitement par inhibiteur de la pompe à protons tel que prescrit par le médecin
Autres changements prévus dans le traitement, tels que l'initiation ou l'arrêt d'un traitement antitussif, l'initiation ou l'augmentation d'une antibiothérapie, l'initiation ou l'augmentation d'un traitement anti-inflammatoire
Traitement antérieur des symptômes respiratoires avec un traitement par inhibiteur de la pompe à protons
Traitement actuel avec des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des antagonistes H2
Exposition régulière à un irritant environnemental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
pH des échantillons de toux Délai: 1 mois	1 mois
changement du score total du questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ) Délai: 1 mois	1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
dosage de l'inhibiteur de la pompe à protons Délai: 1 mois	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

Chercheur principal: John Hunt, MD, University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)