- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00330603
직렬 호기 pH 모니터링
이 연구는 위산 역류와 관련이 있는 것으로 의심되는 만성 기침이 있는 사람이 기침 후 내뿜는 산의 양을 결정하고자 합니다. 이 연구는 또한 이 측정이 기침에 대한 최선의 치료를 예측할 수 있는지를 결정하기 위해 노력할 것입니다.
의사가 양성자 펌프 억제제 약물을 처방한 위산 역류와 관련이 있는 것으로 의심되는 만성 기침이 있는 피험자는 이 연구에 등록할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위산 역류는 특히 폐색성 폐질환 환자에서 기침의 주요 원인으로 간주되었습니다. 그러나 진단은 양성자 펌프 억제제 요법의 고용량 1일 2회 투여에 대한 반응성 또는 24시간 식도 pH 탐침에 의존했습니다. 이 연구는 위산 역류가 기침에 미치는 영향을 확인하기 위해 임상적으로 유용한 진단법(호기 응축액 pH) 개발을 위한 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
호기 응축액(EBC) pH는 기도 산성화를 반영하는 것으로 잘 기록되어 있습니다. 위산 역류 유발 기침의 주요 공통 트리거인 하인두 수준으로의 위산 역류는 EBC pH 분석으로 식별할 수 있을 만큼 충분히 기도를 산성화합니다. 낮은 EBC pH와 직전 기침의 연관성은 기침과 기도 산 사건의 연관성을 강력하게 시사하며, 산도가 연장되지 않더라도 위산 역류가 매우 의심스러워집니다.
이 연구는 만성 기침이 있는 피험자에서 양성자 펌프 억제제 요법으로 위산 차단에 대한 양성 반응의 가능성을 예측하기 위한 EBC pH 측정의 능력을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia
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연락하다:
- John Hunt, MD
- 전화번호: 434-243-9916
- 이메일: jfh2m@virginia.edu
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수석 연구원:
- John Hunt, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래환자
- 5세 이상
- 최소 3주 동안 지속되는 기침
- 기침을 조절하기 위한 단일 치료 및 진단 노력으로 양성자 펌프 억제제가 처방되었습니다.
제외 기준:
- 집에서 일련의 호기 응축수 수집을 수행할 수 없음
- 의사가 처방한 대로 양성자 펌프 억제제 요법을 시작하지 않으려는 의지
- 기침 억제제 요법의 시작 또는 중단, 항생제 요법의 시작 또는 증강, 항염증 요법의 개시 또는 증강과 같은 치료에 계획된 기타 변경 사항
- 양성자 펌프 억제제 요법으로 호흡기 증상의 이전 치료
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 약물 또는 H2 길항제를 사용한 현재 치료
- 환경 자극제에 정기적으로 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기침 샘플의 pH
기간: 1 개월
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1 개월
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Leicester Cough Questionnaire(LCQ) 총점의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성자 펌프 억제제 투약
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Hunt, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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