- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00330603
Monitoramento Serial de pH da Respiração Expirada
Este estudo buscará determinar a quantidade de ácidos que uma pessoa com tosse crônica, suspeita de estar relacionada ao refluxo ácido, expira após tossir. O estudo também buscará determinar se essa medida pode prever o melhor tratamento para a tosse.
Indivíduos com tosse crônica suspeita de estar relacionada ao refluxo ácido para o qual seu médico prescreveu um medicamento inibidor da bomba de prótons serão incluídos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O refluxo ácido tem sido considerado um dos principais contribuintes para a tosse, particularmente em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas. No entanto, o diagnóstico baseou-se na capacidade de resposta à administração de altas doses duas vezes ao dia da terapia com inibidores da bomba de prótons ou em sondas de pH esofágico de 24 horas. Este estudo foi concebido para fornecer informações para o desenvolvimento de um diagnóstico clinicamente útil (pH do condensado do hálito exalado) para identificar a contribuição do refluxo ácido para a tosse.
O pH do condensado da respiração exalada (EBC) foi bem documentado para refletir a acidificação das vias aéreas. O refluxo ácido ao nível da hipofaringe, que é um gatilho comum chave da tosse induzida por refluxo ácido, acidifica as vias aéreas o suficiente para ser identificado com ensaios de pH EBC. A associação de baixo pH do CEP com uma tosse imediatamente anterior sugere fortemente uma associação da tosse com um evento ácido nas vias aéreas e, mesmo que a acidez não seja prolongada, o refluxo ácido torna-se altamente suspeito.
Este estudo examinará a capacidade das medições de pH do EBC de prever a probabilidade de uma resposta positiva ao bloqueio ácido com terapia com inibidores da bomba de prótons em indivíduos com tosse crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- John Hunt, MD
- Número de telefone: 434-243-9916
- E-mail: jfh2m@virginia.edu
-
Investigador principal:
- John Hunt, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ambulatorial
- 5 anos de idade e mais velhos
- Tosse com duração mínima de 3 semanas
- Foi prescrito um inibidor da bomba de prótons como esforço terapêutico e diagnóstico único para controlar a tosse
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar coletas seriadas de condensado do ar exalado em casa
- Falta de vontade de iniciar a terapia com inibidores da bomba de prótons conforme prescrito pelo médico
- Outras mudanças planejadas na terapia, como iniciar ou interromper a terapia supressora da tosse, iniciar ou aumentar a antibioticoterapia, iniciar ou aumentar a terapia anti-inflamatória
- Tratamento prévio de sintomas respiratórios com terapia com inibidores da bomba de prótons
- Tratamento atual com medicamentos inibidores da enzima conversora de angiotensina ou antagonistas H2
- Exposição regular a um irritante ambiental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pH de amostras de tosse
Prazo: 1 mês
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1 mês
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alteração na pontuação total do Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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dosagem do inibidor da bomba de prótons
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Hunt, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12302
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