Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento Serial de pH da Respiração Expirada

4 de março de 2011 atualizado por: University of Virginia

Este estudo buscará determinar a quantidade de ácidos que uma pessoa com tosse crônica, suspeita de estar relacionada ao refluxo ácido, expira após tossir. O estudo também buscará determinar se essa medida pode prever o melhor tratamento para a tosse.

Indivíduos com tosse crônica suspeita de estar relacionada ao refluxo ácido para o qual seu médico prescreveu um medicamento inibidor da bomba de prótons serão incluídos neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O refluxo ácido tem sido considerado um dos principais contribuintes para a tosse, particularmente em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas. No entanto, o diagnóstico baseou-se na capacidade de resposta à administração de altas doses duas vezes ao dia da terapia com inibidores da bomba de prótons ou em sondas de pH esofágico de 24 horas. Este estudo foi concebido para fornecer informações para o desenvolvimento de um diagnóstico clinicamente útil (pH do condensado do hálito exalado) para identificar a contribuição do refluxo ácido para a tosse.

O pH do condensado da respiração exalada (EBC) foi bem documentado para refletir a acidificação das vias aéreas. O refluxo ácido ao nível da hipofaringe, que é um gatilho comum chave da tosse induzida por refluxo ácido, acidifica as vias aéreas o suficiente para ser identificado com ensaios de pH EBC. A associação de baixo pH do CEP com uma tosse imediatamente anterior sugere fortemente uma associação da tosse com um evento ácido nas vias aéreas e, mesmo que a acidez não seja prolongada, o refluxo ácido torna-se altamente suspeito.

Este estudo examinará a capacidade das medições de pH do EBC de prever a probabilidade de uma resposta positiva ao bloqueio ácido com terapia com inibidores da bomba de prótons em indivíduos com tosse crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Hunt, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com tosse crônica para os quais seu médico está planejando iniciar um ensaio empírico de inibidor da bomba de prótons como um ensaio diagnóstico de terapia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente ambulatorial
  • 5 anos de idade e mais velhos
  • Tosse com duração mínima de 3 semanas
  • Foi prescrito um inibidor da bomba de prótons como esforço terapêutico e diagnóstico único para controlar a tosse

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar coletas seriadas de condensado do ar exalado em casa
  • Falta de vontade de iniciar a terapia com inibidores da bomba de prótons conforme prescrito pelo médico
  • Outras mudanças planejadas na terapia, como iniciar ou interromper a terapia supressora da tosse, iniciar ou aumentar a antibioticoterapia, iniciar ou aumentar a terapia anti-inflamatória
  • Tratamento prévio de sintomas respiratórios com terapia com inibidores da bomba de prótons
  • Tratamento atual com medicamentos inibidores da enzima conversora de angiotensina ou antagonistas H2
  • Exposição regular a um irritante ambiental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pH de amostras de tosse
Prazo: 1 mês
1 mês
alteração na pontuação total do Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
dosagem do inibidor da bomba de prótons
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Hunt, MD, University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever