Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriel udåndings-pH-overvågning

4. marts 2011 opdateret af: University of Virginia

Denne undersøgelse vil søge at bestemme mængden af ​​syrer en person med en kronisk hoste, der mistænkes for at være relateret til sure opstød, ånder ud efter hoste. Undersøgelsen vil også søge at afgøre, om denne måling kan forudsige den bedste behandling af hosten.

Forsøgspersoner med kronisk hoste, der mistænkes for at være relateret til sure opstød, som deres læge har ordineret en protonpumpehæmmer medicin til, vil blive optaget i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sur refluks er blevet anset for at være en vigtig bidragyder til hoste, især hos patienter med obstruktive lungesygdomme. Diagnose har imidlertid været afhængig af enten reaktion på høj dosis to gange daglig administration af protonpumpehæmmerbehandling eller af 24 timers esophageal pH-prober. Denne undersøgelse er designet til at give information til udviklingen af ​​en klinisk nyttig diagnostik (udåndingskondensat pH) til at identificere bidraget fra sur refluks til hoste.

Udåndet ånde kondensat (EBC) pH er blevet veldokumenteret for at afspejle luftvejsforsuring. Sur refluks til niveauet af hypopharynx, som er en vigtig udløser af syre refluksinduceret hoste, forsurer luftvejen tilstrækkeligt til at blive identificeret med EBC pH-analyser. Sammenhængen af ​​lav EBC-pH med en umiddelbart forudgående hoste tyder kraftigt på en sammenhæng mellem hosten og en luftvejssyrehændelse, og selvom surhedsgraden ikke forlænges, bliver sur refluks meget mistænkelig.

Denne undersøgelse vil undersøge evnen af ​​EBC pH-målinger til at forudsige sandsynligheden for et positivt respons på syreblokade med protonpumpehæmmerbehandling hos personer med kronisk hoste.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Hunt, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kronisk hoste, for hvem deres læge planlægger at påbegynde et empirisk forsøg med protonpumpehæmmere som et diagnostisk behandlingsforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant
  • 5 år og ældre
  • Hoste, der varer mindst 3 uger
  • Har fået ordineret en protonpumpehæmmer som en enkelt terapeutisk og diagnostisk indsats for at kontrollere hosten

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre serielle udåndingskondensatopsamlinger derhjemme
  • Uvilje til at påbegynde behandling med protonpumpehæmmer som foreskrevet af lægen
  • Andre planlagte ændringer i behandlingen, såsom påbegyndelse eller afbrydelse af hostedæmpende behandling, påbegyndelse eller forstærkning af antibiotikabehandling, påbegyndelse eller forøgelse af antiinflammatorisk behandling
  • Tidligere behandling af luftvejssymptomer med protonpumpehæmmerbehandling
  • Nuværende behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmermedicin eller H2-antagonister
  • Regelmæssig eksponering for et miljøirriterende stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pH af hosteprøver
Tidsramme: 1 måned
1 måned
ændring i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) samlede score
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosering af protonpumpehæmmer
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Hunt, MD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2006

Først opslået (Skøn)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med Serielle udåndingssamlinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner