Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériové monitorování pH vydechovaného dechu

4. března 2011 aktualizováno: University of Virginia

Tato studie se bude snažit určit množství kyselin, které osoba s chronickým kašlem, u kterého existuje podezření, že souvisí s refluxem kyseliny, vydechne po kašli. Studie se bude také snažit zjistit, zda toto měření může předpovědět nejlepší léčbu kašle.

Do této studie budou zařazeni jedinci s chronickým kašlem, u kterého je podezření, že souvisí s kyselým refluxem, kterému jejich lékař předepsal léky na bázi inhibitoru protonové pumpy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyselý reflux byl považován za klíčový přispěvatel ke kašli, zejména u pacientů s obstrukčními plicními chorobami. Diagnóza se však opírala buď o reakci na podávání vysokých dávek inhibitorů protonové pumpy dvakrát denně nebo pomocí 24hodinových jícnových pH sond. Tato studie je navržena tak, aby poskytla informace pro vývoj klinicky užitečné diagnostiky (ph kondenzátu vydechovaného dechu) k identifikaci podílu refluxu kyseliny na kašli.

pH kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC) bylo dobře zdokumentováno, že odráží okyselení dýchacích cest. Kyselý reflux do úrovně hypofaryngu, který je klíčovým běžným spouštěčem kašle vyvolaného refluxem kyseliny, dostatečně okyseluje dýchací cesty, aby byl identifikován pomocí testů pH EBC. Spojení nízkého pH EBC s bezprostředně předcházejícím kašlem silně naznačuje souvislost kašle s kyselým jevem v dýchacích cestách, a i když kyselost není prodloužena, kyselý reflux se stává vysoce podezřelým.

Tato studie bude zkoumat schopnost měření pH EBC prognózovat pravděpodobnost pozitivní odpovědi na kyselou blokádu při léčbě inhibitory protonové pumpy u subjektů s chronickým kašlem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Hunt, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s chronickým kašlem, u kterých jejich lékař plánuje zahájit empirickou studii inhibitoru protonové pumpy jako diagnostickou studii terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní
  • 5 let a více
  • Kašel trvající minimálně 3 týdny
  • Byl předepsán inhibitor protonové pumpy jako jediné terapeutické a diagnostické úsilí ke kontrole kašle

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provádět sériové odběry kondenzátu z vydechovaného dechu doma
  • Neochota zahájit léčbu inhibitorem protonové pumpy podle pokynů lékaře
  • Další změny plánované v terapii, jako je zahájení nebo ukončení léčby potlačující kašel, zahájení nebo rozšíření antibiotické léčby, zahájení nebo rozšíření protizánětlivé léčby
  • Předchozí léčba respiračních příznaků terapií inhibitory protonové pumpy
  • Současná léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo H2 antagonisty
  • Pravidelné vystavování se dráždidlu z prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pH vzorků kašle
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
změna v celkovém skóre Leicester Cough Questionnaire (LCQ).
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dávkování inhibitoru protonové pumpy
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Hunt, MD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit