角膜上皮治癒時間と術後の鎮痛における局所ネパフェナクとプラセボの比較
2016年11月17日 更新者：Alcon Research
角膜上皮治癒時間と患者の術後鎮痛における局所ネパフェナクとプラセボの比較 フォトリフラクティブ角膜切除術後の状態：二重マスクランダム化前向き研究
この研究の目的は、光屈折性角膜炎（PRK）手術後のネパフェナクとプラセボの治癒時間と主観的疼痛レベル反応を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78236
- Lackland Air Force base
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側PRK手術を受ける19歳以上で、健康な目の状態で、両眼間の屈折率不同視が2,000ジオプトリー未満である術前患者。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 片目のみのPRKを希望する方、追加の局所眼薬が必要な方、薬物/アルコール乱用の既往歴のある方、授乳中または妊娠中の女性。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネヴァナック
術後最初の 3 日間は、1 日 3 回、割り当てられた目に 1 滴を滴下します。
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ネパフェナク 0.1% を片方の目にランダムに割り当て、反対側の目にはケトロラック 0.4% を対側の術後使用として割り当てます。
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プラセボコンパレーター：アキュラーLS
術後最初の 3 日間は、1 日 3 回、割り当てられた目に 1 滴を滴下します。
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ケテロラック 0.4% を片方の目にランダムに割り当て、反対側の目にはネパフェナク 0.1% を対側の術後使用として割り当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的な痛み
時間枠：5日目
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5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上皮治癒率
時間枠：イベントまでの時間
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イベントまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。