Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av aktuell nepafenak med placebo i hornhinneepitelhelingstider og postoperativ smertelindring

17. november 2016 oppdatert av: Alcon Research

En sammenligning av aktuell nepafenak med placebo i hornhinneepitelhelingstider og postoperativ smertelindring av pasientstatus Post-fotorefraktiv keratektomi: en dobbeltmasket randomisert prospektiv studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne helbredelsestider og subjektive smertenivåresponser av nepafenac til placebo etter fotorefraktiv keratomileusis (PRK) kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78236
        • Lackland Air Force base

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre med sunn okulær status og preoperativ refraktiv anisometropi på mindre enn 2.000 dioptrier mellom øyne som gjennomgår bilateral PRK-operasjon.
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ønsker PRK i bare ett øye, de som trenger ytterligere aktuelle øyemedisiner, de med historie med narkotika-/alkoholmisbruk, kvinner som ammer eller er gravide.
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevanac
En dråpe, tre ganger daglig, i det tildelte øyet de første tre postoperative dagene
Legemiddel: nepafenak 0,1 %
Nepafenak 0,1 % tilfeldig fordelt til ett øye, med ketorolak 0,4 % i det andre øyet for kontralateral postkirurgisk bruk.
Placebo komparator: Acular LS
En dråpe, tre ganger daglig, i det tildelte øyet de første tre postoperative dagene
Annen: ketorolac 0,4 %
Keterolac 0,4 % tilfeldig fordelt til ett øye, med nepafenak 0,1 % i det andre øyet for kontralateral postkirurgisk bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv smerte
Tidsramme: Dag 5
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av epitelheling
Tidsramme: Tid til arrangement
Tid til arrangement

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Samarbeidspartnere

Matthew Caldwell

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Caldwell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWH20060020H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere