Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání topického nepafenacu s placebem v době hojení rohovkového epitelu a pooperační úlevě od bolesti

17. listopadu 2016 aktualizováno: Alcon Research

Srovnání topického nepafenacu s placebem v době hojení epitelu rohovky a pooperační úleva od bolesti u pacientů po fotorefrakční keratektomii: dvojitě maskovaná randomizovaná prospektivní studie

Účelem této studie je porovnat doby hojení a subjektivní odpovědi úrovně bolesti nepafenacu na placebo po operaci fotorefrakční keratomileuzy (PRK).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78236
        • Lackland Air Force base

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší se zdravým stavem oka a předoperační refrakční anizometropií méně než 2 000 dioptrií mezi očima podstupujícími bilaterální operaci PRK.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří chtějí PRK pouze na jednom oku, ti, kteří potřebují další lokální oční léky, ti, kteří v minulosti užívali drogy/alkohol, kojící nebo těhotné ženy.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nevanac
Jedna kapka třikrát denně do přiděleného oka první tři pooperační dny
Lék: nepafenac 0,1 %
Nepafenac 0,1 % náhodně přiřazen na jedno oko, s ketorolakem 0,4 % na druhém oku pro kontralaterální pooperační použití.
Komparátor placeba: Akulární LS
Jedna kapka třikrát denně do přiděleného oka první tři pooperační dny
Jiný: ketorolac 0,4 %
Keterolac 0,4 % náhodně přiřazen na jedno oko, s nepafenakem 0,1 % na druhém oku pro kontralaterální pooperační použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní bolest
Časové okno: Den 5
Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost hojení epitelu
Časové okno: Čas na událost
Čas na událost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Spolupracovníci

Matthew Caldwell

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Caldwell

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWH20060020H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nepafenac 0,1 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit