Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen nepafenaakin vertailu lumelääkkeeseen sarveiskalvon epiteelin paranemisajoissa ja leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä

torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: Alcon Research

Paikallisen nepafenaakin vertailu lumelääkkeeseen sarveiskalvon epiteelin paranemisajoissa ja potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisessä fotorefraktiivisen keratektomian jälkeisessä tilassa: kaksoisnaamioinen satunnaistettu tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nepafenaakin paranemisaikoja ja subjektiivisia kiputason vasteita lumelääkkeeseen valotakaisijakeratomileusis-leikkauksen (PRK) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236
        • Lackland Air Force base

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on terve silmätila ja leikkausta edeltävä taitto-anisometropia, jonka silmien välissä on alle 2 000 dioptria, jolle tehdään kahdenvälinen PRK-leikkaus.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka haluavat PRK:ta vain yhteen silmään, jotka tarvitsevat muita paikallisia silmälääkkeitä, ne, joilla on aiemmin ollut huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä, naiset, jotka imettävät tai raskaana.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nevanac
Yksi tippa kolme kertaa päivässä määrättyyn silmään kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Lääke: nepafenaakki 0,1 %
Nepafenaakki 0,1 % satunnaisesti yhteen silmään ja ketorolaakki 0,4 % toisessa silmässä vastakkaiseen leikkauksen jälkeiseen käyttöön.
Placebo Comparator: Näyttävä LS
Yksi tippa kolme kertaa päivässä määrättyyn silmään kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut: ketorolaakki 0,4 %
Keterolakki 0,4 % satunnaisesti jaettu yhteen silmään ja nepafenaakki 0,1 % toisessa silmässä kontralateraaliseen leikkauksen jälkeiseen käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epiteelin paranemisnopeus
Aikaikkuna: Aika tapahtumaan
Aika tapahtumaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Yhteistyökumppanit

Matthew Caldwell

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Caldwell

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20060020H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa