Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение местного непафенака с плацебо по времени заживления эпителия роговицы и облегчению послеоперационной боли

17 ноября 2016 г. обновлено: Alcon Research

Сравнение непафенака для местного применения с плацебо в отношении времени заживления эпителия роговицы и облегчения послеоперационной боли у пациентов после фоторефрактивной кератэктомии: двойное рандомизированное проспективное исследование

Целью данного исследования является сравнение времени заживления и субъективной реакции уровня боли на непафенак и плацебо после операции фоторефракционного кератомилеза (ФРК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше со здоровым глазным статусом и предоперационной рефракционной анизометропией менее 2000 диоптрий между глазами, которым проводится двусторонняя ФРК.
  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

  • Те, кто хочет провести ФРК только в одном глазу, те, кто нуждается в дополнительных препаратах для глаз, те, у кого в анамнезе злоупотребление наркотиками/алкоголем, женщины, кормящие грудью или беременные.
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неванац
По одной капле три раза в день в назначенный глаз в течение первых трех дней после операции.
Лекарство: непафенак 0,1%
Непафенак 0,1% случайным образом назначается для одного глаза, а кеторолак 0,4% — для другого глаза для контралатерального послеоперационного применения.
Плацебо Компаратор: Акуляр ЛС
По одной капле три раза в день в назначенный глаз в течение первых трех дней после операции.
Другой: кеторолак 0,4%
Кетеролак 0,4% случайным образом назначался для одного глаза, а непафенак 0,1% — для другого глаза для контралатерального послеоперационного применения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективная боль
Временное ограничение: День 5
День 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость заживления эпителия
Временное ограничение: Время до события
Время до события

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Соавторы

Matthew Caldwell

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Caldwell

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FWH20060020H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться