각막 상피 치유 시간 및 수술 후 통증 완화에 대한 국소 Nepafenac과 위약의 비교
2016년 11월 17일 업데이트: Alcon Research
각막 상피 치유 시간과 환자의 수술 후 통증 완화에 대한 국소 Nepafenac과 위약의 비교
이 연구의 목적은 광굴절 각막절삭술(PRK) 수술 후 위약에 대한 네파페낙의 치유 시간 및 주관적 통증 수준 반응을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78236
- Lackland Air Force base
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상으로 양안 PRK 수술을 받는 건강한 안구 상태 및 수술 전 눈 사이 2,000디옵터 미만의 굴절부등시를 가진 자.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 한쪽 눈에만 PRK를 원하는 사람, 추가 국소 안과 약물이 필요한 사람, 약물/알코올 남용 이력이 있는 사람, 모유 수유 또는 임신한 여성.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 네바나크
수술 후 처음 3일 동안 지정된 눈에 1일 3회 한 방울
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한쪽 눈에 Nepafenac 0.1%를 무작위로 할당하고 반대편 눈에는 수술 후 사용을 위해 ketorolac 0.4%를 할당했습니다.
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위약 비교기: 시력 LS
수술 후 처음 3일 동안 지정된 눈에 1일 3회 한 방울
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케테로락 0.4%를 한쪽 눈에 무작위로 할당하고 반대쪽 눈에는 네파페낙 0.1%를 수술 후 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주관적인 고통
기간: 5일차
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상피 치유율
기간: 행사까지의 시간
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행사까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FWH20060020H
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