Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av aktuell nepafenak med placebo i läkningstider för hornhinneepitel och postoperativ smärtlindring

17 november 2016 uppdaterad av: Alcon Research

En jämförelse av topisk nepafenak med placebo i läkningstider för hornhinneepitel och postoperativ smärtlindring av patientstatus Post-fotorefraktiv keratektomi: en dubbelmaskad randomiserad prospektiv studie

Syftet med denna studie är att jämföra läkningstider och subjektiva smärtnivåsvar av nepafenak med placebo efter fotorefraktiv keratomileus (PRK) operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78236
        • Lackland Air Force base

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre med frisk okulär status och preoperativ refraktiv anisometropi på mindre än 2 000 dioptrier mellan ögon som genomgår bilateral PRK-operation.
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • De som önskar PRK i endast ett öga, de som behöver ytterligare aktuella ögonmediciner, de med tidigare drog-/alkoholmissbruk, kvinnor som ammar eller är gravida.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nevanac
En droppe, tre gånger dagligen, i det tilldelade ögat under de tre första postoperativa dagarna
Läkemedel: nepafenak 0,1 %
Nepafenak 0,1% slumpmässigt fördelad till ett öga, med ketorolak 0,4% i det andra ögat för kontralateral postkirurgisk användning.
Placebo-jämförare: Acular LS
En droppe, tre gånger dagligen, i det tilldelade ögat under de tre första postoperativa dagarna
Övrig: ketorolac 0,4 %
Keterolac 0,4 % slumpmässigt tilldelad till ett öga, med nepafenak 0,1 % i det andra ögat för kontralateral postkirurgisk användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektiv smärta
Tidsram: Dag 5
Dag 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av epitelläkning
Tidsram: Dags för event
Dags för event

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Samarbetspartners

Matthew Caldwell

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Caldwell

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2016

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FWH20060020H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera