Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi nepafenac és a placebó összehasonlítása a szaruhártya hám gyógyulási idejében és a posztoperatív fájdalomcsillapításban

2016. november 17. frissítette: Alcon Research

A helyi nepafenac és a placebó összehasonlítása a szaruhártya epitéliumának gyógyulási idejében és a betegek posztoperatív fájdalomcsillapításában a fotorefraktív keratektómia utáni állapotában: Dupla maszkos véletlenszerű prospektív vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a gyógyulási idők és a nepafenak és a placebó szubjektív fájdalomszintű válaszainak összehasonlítása foto refraktív keratomileusis (PRK) műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78236
        • Lackland Air Force base

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy idősebb, egészséges szemállapottal és kétoldali PRK műtéten átesett szemek között 2000 dioptriánál kisebb, műtét előtti refraktív anizometrópiával.
  • Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik csak az egyik szemükre vágynak PRK-ra, akik további lokális szemgyógyszerre szorulnak, akiknek kórtörténetében kábítószerrel/alkohollal visszaéltek, szoptató vagy terhes nők.
  • Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nevanac
Naponta háromszor egy csepp a kijelölt szembe az első három posztoperatív napon
Drog: nepafenak 0,1%
Nepafenac 0,1% véletlenszerűen az egyik szemhez, a ketorolac 0,4% a másik szemhez ellenoldali műtét utáni használatra.
Placebo Comparator: Acular LS
Naponta háromszor egy csepp a kijelölt szembe az első három posztoperatív napon
Egyéb: ketorolak 0,4%
Keterolac 0,4% véletlenszerűen az egyik szemhez, a nepafenac 0,1% a másik szemhez ellenoldali műtét utáni használatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubjektív fájdalom
Időkeret: 5. nap
5. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hámgyógyulás üteme
Időkeret: Az esemény ideje
Az esemény ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Együttműködők

Matthew Caldwell

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Caldwell

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWH20060020H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel