Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van topische nepafenac met placebo in genezingstijden van het hoornvliesepitheel en verlichting van postoperatieve pijn

17 november 2016 bijgewerkt door: Alcon Research

Een vergelijking van lokale nepafenac met placebo in de genezingstijd van het hoornvliesepitheel en postoperatieve pijnverlichting van de status van patiënten Post-fotorefractieve keratectomie: een gerandomiseerde prospectieve studie met dubbel masker

Het doel van deze studie is om genezingstijden en subjectieve pijnniveau-responsen van nepafenac te vergelijken met placebo na een fotorefractieve keratomileusis (PRK)-operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78236
        • Lackland Air Force base

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder met een gezonde oculaire status en preoperatieve refractieve anisometropie van minder dan 2.000 dioptrieën tussen de ogen die een bilaterale PRK-operatie ondergaan.
  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die PRK in slechts één oog wensen, degenen die aanvullende actuele oogmedicatie nodig hebben, degenen met een voorgeschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik, vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.
  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nevanac
Driemaal daags één druppel in het toegewezen oog gedurende de eerste drie postoperatieve dagen
Geneesmiddel: nepafenac 0,1%
Nepafenac 0,1% willekeurig toegewezen aan één oog, met ketorolac 0,4% in het andere oog voor contralateraal postoperatief gebruik.
Placebo-vergelijker: Aculaire LS
Driemaal daags één druppel in het toegewezen oog gedurende de eerste drie postoperatieve dagen
Ander: ketorolac 0,4%
Keterolac 0,4% willekeurig toegewezen aan één oog, met nepafenac 0,1% in het andere oog voor contralateraal postoperatief gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve pijn
Tijdsspanne: Dag 5
Dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van epitheliale genezing
Tijdsspanne: Tijd voor evenement
Tijd voor evenement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Medewerkers

Matthew Caldwell

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Caldwell

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20060020H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren