局部奈帕芬胺与安慰剂在角膜上皮愈合时间和术后疼痛缓解方面的比较
2016年11月17日 更新者：Alcon Research
局部奈帕芬胺与安慰剂在角膜上皮愈合时间和光折射角膜切除术后患者术后疼痛缓解方面的比较：一项双盲随机前瞻性研究
本研究的目的是比较光屈光角膜磨镶术 (PRK) 手术后奈帕芬胺对安慰剂的愈合时间和主观疼痛水平反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78236
- Lackland Air Force base
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁，眼部健康，术前屈光参差小于 2.000 屈光度，接受双侧 PRK 手术。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 那些只希望一只眼睛出现 PRK 的人，那些需要额外局部眼药的人，那些有药物/酒精滥用史的人，母乳喂养或怀孕的妇女。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内瓦纳克
术后前三天在分配的眼中滴一滴，每天三次
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0.1% 奈帕芬胺随机分配给一只眼睛，0.4% 酮咯酸用于对侧手术后使用的对侧眼。
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安慰剂比较：眼部LS
术后前三天在分配的眼中滴一滴，每天三次
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Keterolac 0.4% 随机分配给一只眼睛，奈帕芬酸 0.1% 分配给另一只眼睛，用于对侧术后使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主观疼痛
大体时间：第五天
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第五天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上皮愈合率
大体时间：活动时间
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活动时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月25日
首次发布 (估计)
2006年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月17日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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