急性心筋梗塞における虚血性ポストコンディショニングのプラスの効果
調査の概要
詳細な説明
急性心筋梗塞後の犯人動脈の閉塞解除により、長期の虚血の結果を減らすことができます。 しかし、再灌流がそれ自体で重度の心筋損傷を誘発することが明らかに確立されています。 ポストコンディショニングは、長期の冠動脈閉塞の後に適用される短い虚血によって引き起こされる適応反応として説明されています。 いくつかのチームは、虚血/再灌流サイクルが実験モデルの梗塞サイズを縮小できることを報告しています。
ポストコンディショニングの有益な効果を説明するために、さまざまな病態生理学的プロセスが提案されています。 ポストコンディショニングが炎症反応を軽減し、心保護シグナル伝達経路 (Akt、eNOS、p70S6K) を活性化することが報告されています。 また、内皮機能の改善も報告されています。
この対照試験は、急性心筋梗塞患者におけるポストコンディショニングの潜在的な有益な効果を研究することを目的としています。 46人の患者が研究に含まれ、患者の無作為化後、両方のグループの1つで閉塞解除後、原因動脈が1分間3回再閉塞されます。
評価は、冠動脈内アデノシン注射後の冠動脈予備能の比較に焦点を当てます。 さらに、虚血後の内皮機能不全に対するポストコンディショニングの効果を研究するために、追加のパラメーターが使用されます: 低リフローおよび遅リフロー状況の頻度、心筋の赤面および ST 上昇の後退。 左心室収縮機能に対するポストコンディショニングの効果は、ドップラー組織画像とRMNによって研究されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- Henri Mondor University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞(6時間未満)
- 主要冠血管の閉塞
除外基準:
- 以前の心筋梗塞の病歴
- 冠動脈バイパス術の歴史
- 冠動脈バイパス術の必要性
- 血管形成術に適さない狭窄
- 限られた虚血領域
- 心原性ショック
- 心室中隔破裂
- 僧帽弁逆流>2
- 心室頻拍
- 房室ブロック クラス II および III
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:- コントロール
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経皮的冠動脈インターベンションは、国際ガイドラインに従って実施されました。
対照群では追加の介入は行われませんでした。
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実験的:-ポストコンディショニング グループ
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患者は、再灌流後の最初の1分以内に、手順の最後に再灌流/虚血のサイクルを繰り返すことによって治療されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠動脈内アデノシン注射後の冠動脈予備能
時間枠:ポストコンディショニング手順の直後
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ポストコンディショニング手順の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低リフローおよび低速リフロー状況の頻度
時間枠:ポストコンディショニング後
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ポストコンディショニング後
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ST上昇の回帰
時間枠:ポストコンディショニングの 1 時間後および 24 時間後
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ポストコンディショニングの 1 時間後および 24 時間後
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ドップラー組織イメージングによる左心室収縮機能 (DAY 1 および 6)
時間枠:1日目と6日目
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1日目と6日目
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RMNによる左心室収縮機能
時間枠:8日目~12日目
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8日目~12日目
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心筋の赤面
時間枠:ポストコンディショニング後
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ポストコンディショニング後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philippe Le Corvoisier, MD、Henri Mondor University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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