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急性心筋梗塞における虚血性ポストコンディショニングのプラスの効果

2012年10月22日 更新者:French Cardiology Society
この研究の目的は、再灌流のちょうどその時に実行される短期間の虚血 - ポストコンディショニング - が、ヒトの冠動脈内皮機能障害および梗塞サイズを減少させることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

急性心筋梗塞後の犯人動脈の閉塞解除により、長期の虚血の結果を減らすことができます。 しかし、再灌流がそれ自体で重度の心筋損傷を誘発することが明らかに確立されています。 ポストコンディショニングは、長期の冠動脈閉塞の後に適用される短い虚血によって引き起こされる適応反応として説明されています。 いくつかのチームは、虚血/再灌流サイクルが実験モデルの梗塞サイズを縮小できることを報告しています。

ポストコンディショニングの有益な効果を説明するために、さまざまな病態生理学的プロセスが提案されています。 ポストコンディショニングが炎症反応を軽減し、心保護シグナル伝達経路 (Akt、eNOS、p70S6K) を活性化することが報告されています。 また、内皮機能の改善も報告されています。

この対照試験は、急性心筋梗塞患者におけるポストコンディショニングの潜在的な有益な効果を研究することを目的としています。 46人の患者が研究に含まれ、患者の無作為化後、両方のグループの1つで閉塞解除後、原因動脈が1分間3回再閉塞されます。

評価は、冠動脈内アデノシン注射後の冠動脈予備能の比較に焦点を当てます。 さらに、虚血後の内皮機能不全に対するポストコンディショニングの効果を研究するために、追加のパラメーターが使用されます: 低リフローおよび遅リフロー状況の頻度、心筋の赤面および ST 上昇の後退。 左心室収縮機能に対するポストコンディショニングの効果は、ドップラー組織画像とRMNによって研究されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Creteil、フランス、94010
        • Henri Mondor University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞(6時間未満)
  • 主要冠血管の閉塞

除外基準:

  • 以前の心筋梗塞の病歴
  • 冠動脈バイパス術の歴史
  • 冠動脈バイパス術の必要性
  • 血管形成術に適さない狭窄
  • 限られた虚血領域
  • 心原性ショック
  • 心室中隔破裂
  • 僧帽弁逆流>2
  • 心室頻拍
  • 房室ブロック クラス II および III

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:- コントロール
経皮的冠動脈インターベンションは、国際ガイドラインに従って実施されました。 対照群では追加の介入は行われませんでした。
実験的:-ポストコンディショニング グループ
患者は、再灌流後の最初の1分以内に、手順の最後に再灌流/虚血のサイクルを繰り返すことによって治療されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈内アデノシン注射後の冠動脈予備能
時間枠:ポストコンディショニング手順の直後
ポストコンディショニング手順の直後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
低リフローおよび低速リフロー状況の頻度
時間枠:ポストコンディショニング後
ポストコンディショニング後
ST上昇の回帰
時間枠:ポストコンディショニングの 1 時間後および 24 時間後
ポストコンディショニングの 1 時間後および 24 時間後
ドップラー組織イメージングによる左心室収縮機能 (DAY 1 および 6)
時間枠:1日目と6日目
1日目と6日目
RMNによる左心室収縮機能
時間枠:8日目~12日目
8日目~12日目
心筋の赤面
時間枠:ポストコンディショニング後
ポストコンディショニング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philippe Le Corvoisier, MD、Henri Mondor University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月22日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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