Effetto positivo del postcondizionamento ischemico durante l'infarto miocardico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La desostruzione dell'arteria colpevole dopo infarto miocardico acuto consente di ridurre le conseguenze dell'ischemia prolungata. Tuttavia, è ormai chiaramente stabilito che la riperfusione induce di per sé gravi lesioni miocardiche. Il postcondizionamento è stato descritto come una risposta adattativa innescata da una breve ischemia applicata dopo una prolungata occlusione coronarica. Diversi team hanno riferito che i cicli di ischemia/riperfusione consentono di ridurre le dimensioni dell'infarto nei modelli sperimentali.
Sono stati proposti diversi processi fisiopatologici per spiegare l'effetto benefico del postcondizionamento. È stato riportato che il postcondizionamento riduce la risposta infiammatoria e attiva le vie di segnalazione cardioprotettive (Akt, eNOS, p70S6K). Inoltre, è stato segnalato un miglioramento della funzione endoteliale.
Questo studio controllato mira a studiare il potenziale effetto benefico del postcondizionamento nei pazienti con infarto miocardico acuto. Quarantasei pazienti saranno inclusi nello studio e l'arteria colpevole verrà riocclusa tre volte per 1 minuto dopo la desostruzione in uno dei due gruppi dopo la randomizzazione dei pazienti.
La valutazione sarà focalizzata sul confronto della riserva coronarica dopo l'iniezione intracoronarica di adenosina. Inoltre, verranno utilizzati parametri aggiuntivi per studiare l'effetto del postcondizionamento sulla disfunzione endoteliale post-ischemica: frequenze di bassa e bassa situazione di riflusso, rossore miocardico e regressione dell'elevazione del tratto ST. L'effetto del postcondizionamento sulla funzione sistolica del ventricolo sinistro sarà studiato mediante imaging tissutale Doppler e RMN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Creteil, Francia, 94010
- Henri Mondor University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto miocardico acuto (<6 ore)
- Occlusione di un grande vaso coronarico
Criteri di esclusione:
- Storia di precedente infarto miocardico
- Storia dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria
- Necessità di innesto di bypass coronarico
- Stenosi non eleggibile per angioplastica
- Area ischemica limitata
- Shock cardiogenico
- Rottura del setto interventricolare
- Rigurgito mitralico>2
- Tachicardia ventricolare
- Blocco atrioventricolare di classe II e III
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: - Controllo
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Gli interventi coronarici percutanei sono stati eseguiti seguendo le linee guida internazionali.
Nessun intervento aggiuntivo è stato eseguito nel gruppo di controllo.
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Sperimentale: -gruppo di postcondizionamento
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i pazienti sono stati trattati con cicli ripetuti di cicli di riperfusione/ischemia al termine della procedura entro il primo minuto dopo la riperfusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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riserva coronarica dopo iniezione intracoronarica di adenosina
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura di postcondizionamento
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Subito dopo la procedura di postcondizionamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenze di riflusso basso e situazione di riflusso lento
Lasso di tempo: dopo il postcondizionamento
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dopo il postcondizionamento
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regressione del sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: 1h e 24h dopo il postcondizionamento
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1h e 24h dopo il postcondizionamento
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funzione sistolica ventricolare sinistra mediante imaging tissutale Doppler (GIORNO 1 e 6)
Lasso di tempo: giorno 1 e 6
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giorno 1 e 6
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funzione sistolica del ventricolo sinistro mediante RMN
Lasso di tempo: giorno 8-12
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giorno 8-12
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rossore miocardico
Lasso di tempo: dopo il postcondizionamento
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dopo il postcondizionamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POSTCONDITIONING
- SFC-2006-02
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