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Effetto positivo del postcondizionamento ischemico durante l'infarto miocardico acuto

22 ottobre 2012 aggiornato da: French Cardiology Society
Lo scopo di questo studio è determinare se brevi periodi di ischemia eseguiti proprio al momento della riperfusione -postcondizionamento- possano ridurre la disfunzione endoteliale coronarica e le dimensioni dell'infarto nell'uomo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La desostruzione dell'arteria colpevole dopo infarto miocardico acuto consente di ridurre le conseguenze dell'ischemia prolungata. Tuttavia, è ormai chiaramente stabilito che la riperfusione induce di per sé gravi lesioni miocardiche. Il postcondizionamento è stato descritto come una risposta adattativa innescata da una breve ischemia applicata dopo una prolungata occlusione coronarica. Diversi team hanno riferito che i cicli di ischemia/riperfusione consentono di ridurre le dimensioni dell'infarto nei modelli sperimentali.

Sono stati proposti diversi processi fisiopatologici per spiegare l'effetto benefico del postcondizionamento. È stato riportato che il postcondizionamento riduce la risposta infiammatoria e attiva le vie di segnalazione cardioprotettive (Akt, eNOS, p70S6K). Inoltre, è stato segnalato un miglioramento della funzione endoteliale.

Questo studio controllato mira a studiare il potenziale effetto benefico del postcondizionamento nei pazienti con infarto miocardico acuto. Quarantasei pazienti saranno inclusi nello studio e l'arteria colpevole verrà riocclusa tre volte per 1 minuto dopo la desostruzione in uno dei due gruppi dopo la randomizzazione dei pazienti.

La valutazione sarà focalizzata sul confronto della riserva coronarica dopo l'iniezione intracoronarica di adenosina. Inoltre, verranno utilizzati parametri aggiuntivi per studiare l'effetto del postcondizionamento sulla disfunzione endoteliale post-ischemica: frequenze di bassa e bassa situazione di riflusso, rossore miocardico e regressione dell'elevazione del tratto ST. L'effetto del postcondizionamento sulla funzione sistolica del ventricolo sinistro sarà studiato mediante imaging tissutale Doppler e RMN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico acuto (<6 ore)
  • Occlusione di un grande vaso coronarico

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedente infarto miocardico
  • Storia dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria
  • Necessità di innesto di bypass coronarico
  • Stenosi non eleggibile per angioplastica
  • Area ischemica limitata
  • Shock cardiogenico
  • Rottura del setto interventricolare
  • Rigurgito mitralico>2
  • Tachicardia ventricolare
  • Blocco atrioventricolare di classe II e III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: - Controllo
Procedura: Gruppo di controllo
Gli interventi coronarici percutanei sono stati eseguiti seguendo le linee guida internazionali. Nessun intervento aggiuntivo è stato eseguito nel gruppo di controllo.
Sperimentale: -gruppo di postcondizionamento
Procedura: postcondizionamento
i pazienti sono stati trattati con cicli ripetuti di cicli di riperfusione/ischemia al termine della procedura entro il primo minuto dopo la riperfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riserva coronarica dopo iniezione intracoronarica di adenosina
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura di postcondizionamento
Subito dopo la procedura di postcondizionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenze di riflusso basso e situazione di riflusso lento
Lasso di tempo: dopo il postcondizionamento
dopo il postcondizionamento
regressione del sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: 1h e 24h dopo il postcondizionamento
1h e 24h dopo il postcondizionamento
funzione sistolica ventricolare sinistra mediante imaging tissutale Doppler (GIORNO 1 e 6)
Lasso di tempo: giorno 1 e 6
giorno 1 e 6
funzione sistolica del ventricolo sinistro mediante RMN
Lasso di tempo: giorno 8-12
giorno 8-12
rossore miocardico
Lasso di tempo: dopo il postcondizionamento
dopo il postcondizionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Cardiology Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POSTCONDITIONING
  • SFC-2006-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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