Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positief effect van ischemische postconditionering tijdens acuut myocardinfarct

22 oktober 2012 bijgewerkt door: French Cardiology Society
Het doel van deze studie is om te bepalen of korte perioden van ischemie, uitgevoerd net op het moment van reperfusie - postconditionering - coronaire endotheliale disfunctie en infarctgrootte bij mensen kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Desobstructie van de boosdoenerslagader na een acuut myocardinfarct maakt het mogelijk om de gevolgen van langdurige ischemie te verminderen. Het is nu echter duidelijk vastgesteld dat reperfusie op zichzelf ernstige myocardiale verwondingen veroorzaakt. Postconditionering is beschreven als een adaptieve respons die wordt veroorzaakt door een korte ischemie die wordt toegepast na een langdurige coronaire occlusie. Verschillende teams hebben gemeld dat ischemie/reperfusiecycli het mogelijk maken om de infarctgrootte in experimentele modellen te verkleinen.

Er zijn verschillende pathofysiologische processen voorgesteld om het gunstige effect van postconditionering te verklaren. Er is gemeld dat postconditionering de ontstekingsreactie vermindert en cardioprotectieve signaalroutes activeert (Akt, eNOS, p70S6K). Bovendien is een verbetering van de endotheliale functie gemeld.

Deze gecontroleerde studie heeft tot doel het potentieel gunstige effect van postconditionering bij patiënten met een acuut myocardinfarct te bestuderen. Zesenveertig patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen en de slagader van de boosdoener zal drie keer gedurende 1 minuut opnieuw worden afgesloten na desobstructie in een van beide groepen na randomisatie van de patiënten.

De evaluatie zal gericht zijn op de vergelijking van de coronaire reserve na intracoronaire adenosine-injectie. Daarnaast zullen aanvullende parameters worden gebruikt om het effect van postconditionering op post-ischemische endotheliale disfunctie te bestuderen: frequenties van lage reflow en slow reflow-situatie, myocardiale blos en regressie van ST-elevatie. Het effect van postconditionering op de systolische functie van de linker ventrikel zal bestudeerd worden door middel van Doppler tissue imaging en RMN.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Henri Mondor University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut myocardinfarct (<6 uur)
  • Occlusie van een groot hartvat

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerder myocardinfarct
  • Geschiedenis van coronaire bypass-transplantatie
  • Behoefte aan coronaire bypass-transplantatie
  • Stenose komt niet in aanmerking voor dotteren
  • Beperkt ischemisch gebied
  • Cardiogene shock
  • Interventriculaire septumruptuur
  • Mitralisinsufficiëntie>2
  • Ventriculaire tachycardie
  • Atrioventriculair blok klasse II en III

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: - Controle
Percutane coronaire interventies werden uitgevoerd volgens internationale richtlijnen. Er werd geen aanvullende interventie uitgevoerd in de controlegroep.
Experimenteel: -postconditioneringsgroep
patiënten werden behandeld door herhaalde cycli van reperfusie/ischemie aan het einde van de procedure binnen de eerste minuut na reperfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
coronaire reserve na intracoronaire adenosine-injectie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de postconditioneringsprocedure
Onmiddellijk na de postconditioneringsprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequenties van lage reflow en langzame reflow-situatie
Tijdsspanne: na naconditionering
na naconditionering
regressie van ST-elevatie
Tijdsspanne: 1u en 24u na naconditionering
1u en 24u na naconditionering
systolische linkerventrikelfunctie door middel van Doppler-weefselbeeldvorming (DAG 1 en 6)
Tijdsspanne: dag 1 en 6
dag 1 en 6
linkerventrikel systolische functie door RMN
Tijdsspanne: dag 8-12
dag 8-12
myocardiale blos
Tijdsspanne: na naconditionering
na naconditionering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren