Положительный эффект ишемического посткондиционирования при остром инфаркте миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деструкция артерии-вины после острого инфаркта миокарда позволяет уменьшить последствия длительной ишемии. Однако в настоящее время четко установлено, что реперфузия сама по себе вызывает тяжелые повреждения миокарда. Посткондиционирование было описано как адаптивный ответ, вызванный кратковременной ишемией после длительной коронароокклюзии. Несколько групп сообщили, что циклы ишемии/реперфузии позволяют уменьшить размер инфаркта в экспериментальных моделях.
Различные патофизиологические процессы были предложены для объяснения положительного эффекта посткондиционирования. Сообщалось, что посткондиционирование снижает воспалительную реакцию и активирует кардиозащитные сигнальные пути (Akt, eNOS, p70S6K). Кроме того, сообщалось об улучшении эндотелиальной функции.
Это контролируемое исследование направлено на изучение потенциального положительного эффекта посткондиционирования у пациентов с острым инфарктом миокарда. Сорок шесть пациентов будут включены в исследование, и артерия-виновник будет реокклюзирована три раза в течение 1 минуты после устранения обструкции в одной из обеих групп после рандомизации пациентов.
Оценка будет сосредоточена на сравнении коронарного резерва после интракоронарной инъекции аденозина. Кроме того, для изучения влияния посткондиционирования на постишемическую эндотелиальную дисфункцию будут использованы дополнительные параметры: частота ситуаций с низким и медленным рефлюксом, румянцем миокарда и регрессом подъема сегмента ST. Влияние посткондиционирования на систолическую функцию левого желудочка будет изучаться с помощью допплеровской визуализации тканей и РМЯ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острый инфаркт миокарда (<6 часов)
- Окклюзия крупного коронарного сосуда
Критерий исключения:
- История предшествующего инфаркта миокарда
- История коронарного шунтирования
- Необходимость коронарного шунтирования
- Стеноз не подходит для ангиопластики
- Ограниченная зона ишемии
- Кардиогенный шок
- Разрыв межжелудочковой перегородки
- Митральная регургитация>2
- Вентрикулярная тахикардия
- Атриовентрикулярная блокада II и III класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: - Контроль
|
Чрескожные коронарные вмешательства выполнялись в соответствии с международными рекомендациями.
В контрольной группе дополнительных вмешательств не проводилось.
|
|
Экспериментальный: -группа посткондиционирования
|
пациентов лечили повторными циклами циклов реперфузии/ишемии в конце процедуры в течение первой минуты после реперфузии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коронарный резерв после интракоронарного введения аденозина
Временное ограничение: Сразу после процедуры посткондиционирования
|
Сразу после процедуры посткондиционирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частоты низкого и медленного оплавления
Временное ограничение: после посткондиционирования
|
после посткондиционирования
|
|
регресс элевации ST
Временное ограничение: Через 1 ч и 24 ч после посткондиционирования
|
Через 1 ч и 24 ч после посткондиционирования
|
|
систолическая функция левого желудочка по данным допплеровской визуализации тканей (ДЕНЬ 1 и 6)
Временное ограничение: день 1 и 6
|
день 1 и 6
|
|
систолическая функция левого желудочка по RMN
Временное ограничение: день 8-12
|
день 8-12
|
|
миокардиальный румянец
Временное ограничение: после посткондиционирования
|
после посткондиционирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSTCONDITIONING
- SFC-2006-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .