Pozitivní účinek ischemického postconditioningu během akutního infarktu myokardu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deobstrukce tepny viníka po akutním infarktu myokardu umožňuje snížit následky prodloužené ischemie. Nyní je však jasně prokázáno, že reperfuze sama o sobě vyvolává těžké poškození myokardu. Postkondicionování bylo popsáno jako adaptivní reakce spuštěná krátkou ischemií aplikovanou po prodloužené koronární okluzi. Několik týmů uvedlo, že cykly ischemie/reperfuze umožňují snížit velikost infarktu v experimentálních modelech.
Pro vysvětlení příznivého účinku postconditioningu byly navrženy různé patofyziologické procesy. Bylo popsáno, že postkondicionování snižuje zánětlivou odpověď a aktivuje kardioprotektivní signální dráhy (Akt, eNOS, p70S6K). Kromě toho bylo hlášeno zlepšení endoteliální funkce.
Cílem této kontrolované studie je studovat potenciální příznivý účinek postkondicionování u pacientů s akutním infarktem myokardu. Do studie bude zahrnuto 46 pacientů a vinná tepna bude reokludována třikrát na 1 minutu po desobstrukce v jedné z obou skupin po randomizaci pacientů.
Hodnocení bude zaměřeno na srovnání koronární rezervy po intrakoronární injekci adenosinu. Kromě toho budou použity další parametry ke studiu vlivu postkondicionování na postischemickou endoteliální dysfunkci: frekvence nízkého reflow a pomalého reflow situace, myokardiální ruměnec a regrese ST elevace. Vliv postkondicionování na systolickou funkci levé komory bude studován pomocí dopplerovského zobrazování tkání a RMN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94010
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní infarkt myokardu (<6 hodin)
- Okluze velké koronární cévy
Kritéria vyloučení:
- Předchozí infarkt myokardu v anamnéze
- Historie bypassu koronárních tepen
- Potřeba koronárního bypassu
- Stenóza není způsobilá pro angioplastiku
- Omezená ischemická oblast
- Kardiogenní šok
- Ruptura mezikomorového septa
- Mitrální regurgitace>2
- Ventrikulární tachykardie
- Atrioventrikulární blokáda třídy II a III
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: - Kontrola
|
Perkutánní koronární intervence byly prováděny podle mezinárodních doporučení.
V kontrolní skupině nebyla provedena žádná další intervence.
|
|
Experimentální: - postkondicionační skupina
|
pacienti byli léčeni opakovanými cykly cyklů reperfuze/ischemie na konci procedury během první minuty po reperfuzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
koronární rezerva po intrakoronární injekci adenosinu
Časové okno: Ihned po proceduře postkondicionování
|
Ihned po proceduře postkondicionování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
frekvence nízkého přetavení a situace pomalého přetočení
Časové okno: po postkondicionování
|
po postkondicionování
|
|
regrese ST elevace
Časové okno: 1h a 24h po postkondicionování
|
1h a 24h po postkondicionování
|
|
systolická funkce levé komory pomocí dopplerovského zobrazení tkáně (DEN 1 a 6)
Časové okno: den 1 a 6
|
den 1 a 6
|
|
systolická funkce levé komory pomocí RMN
Časové okno: den 8-12
|
den 8-12
|
|
myokardiální ruměnec
Časové okno: po postkondicionování
|
po postkondicionování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Le Corvoisier, MD, Henri Mondor University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POSTCONDITIONING
- SFC-2006-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .